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Medizin

Aktuelle Infos für Ärzte zum Thema: Zulassung - Seite 35

News 19.02.2020

Glioblastom: Verbesserte Diagnostik mittels MRT + O2 — © lukszczepanski - stock.adobe.com

Glioblastom: Verbesserte Diagnostik mittels MRT + O2

Wissenschaftler vom Deutschen Krebsforschungszentrum haben eine neue Technik entwickelt, um mithilfe von Sauerstoff Gehirntumoren im Magnetresonanztomografen (MRT) besser erkennen zu können. Dabei setzen sie auf eine Besonderheit im Stoffwechsel der Tumorzellen, die sie mit einem völlig neuen Verfahren in der Bildgebung sichtbar...

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News 17.02.2020

Multiples Myelom: Deutlich verbesserte Überlebensprognose — © Rasi - stock.adobe.com

Multiples Myelom: Deutlich verbesserte Überlebensprognose

Prof. Dr. Hermann Einsele, Würzburg, berichtete auf einem Workshop über die aktuellen Entwicklungen in der Immunonkologie beim Multiplen Myelom. Er führte dabei an, dass bei der Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom (MM) in den vergangenen Jahren enorme Erfolge erzielt wurden.

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News 14.02.2020

CLL: CHMP-Empfehlung für Venetoclax-Kombinationstherapie in der Erstlinie — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

CLL: CHMP-Empfehlung für Venetoclax-Kombinationstherapie in der Erstlinie

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat den Antrag von AbbVie auf eine weitere Zulassungserweiterung für Venetoclax (Venclyxto^®) in der Indikation chronische lymphatische Leukämie (CLL) positiv beurteilt (1). Der Antrag des globalen, forschenden...

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News 13.02.2020

Aktuelle Daten vom ASH 2019 — © SeanPavonePhoto / Fotolia.com

Aktuelle Daten vom ASH 2019

Der Jahreskongress der American Society of Hematology (ASH) 2019 brachte in diesem Jahr viele konsolidierende Ergebnisse, aber es gab auch neue Studiendaten, wie Prof. Martin Dreyling, der Moderator des 48. Münchener Fachpresse-Workshops, ausführte. Wie jedes Jahr stellten namhafte Experten bei dieser Presseveranstaltung der POMME-med im Nachgang des...

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News 12.02.2020

r/r LBCL: Verbesserte Prognose unter Axicabtagen-Ciloleucel — © toeytoey - stock.adobe.com

r/r LBCL: Verbesserte Prognose unter Axicabtagen-Ciloleucel

Drei Jahre nach der einmaligen Infusion von Axicabtagen-Ciloleucel (Yescarta^®) lag die Gesamtüberlebensrate von Patienten mit einem rezidivierten/refraktären LBCL bei 47% (1). Dies zeigen Daten, die im Rahmen der 61. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) präsentiert wurden. Einer Auswertung der prospektiven...

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News 11.02.2020

r/r MCL: FDA gewährt Priority Review Status für KTE-X19 — © Spectral-Design - stock.adobe.com

r/r MCL: FDA gewährt Priority Review Status für KTE-X19

Kite hat bekanntgegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den Antrag auf eine Biologics License (BLA) akzeptiert und den Priority Review Status für KTE-X19 gewährt hat. KTE-X19 ist ein chimärer Antigenrezeptor (CAR) T-Zelltherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder...

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News 06.02.2020

Biosimilars in der Onkologie — © Gundolf Renze - stockadobe.com

Biosimilars in der Onkologie

Biosimilars monoklonaler Antikörper wie Rituximab oder Trastuzumab sind rasch in der Onkologie angekommen und haben bereits hohe Versorgungsanteile erzielt (1). Anfängliche Vorbehalte bezüglich der zum Originalpräparat vergleichbaren Wirksamkeit und Sicherheit der biotechnologisch hergestellten Nachahmerprodukte konnten durch Stellungnahmen von Zulassungsbehörden...

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News 06.02.2020

TRK-Fusionstumoren: Aktuelle Analyse zu Larotrectinib — © Convit / Fotolia.com

TRK-Fusionstumoren: Aktuelle Analyse zu Larotrectinib

Eine neue Analyse von Larotrectinib (Vitrakvi^®) bei erwachsenen Patienten mit TRK-Fusionstumoren bei gastrointestinalen Tumoren ergab eine Gesamtansprechrate (ORR) von 43% (n=14; 95%-KI: 18-71). In dieser Patienten-Subgruppe lag das mediane Gesamtüberleben nach 19 Monaten Nachbeobachtung bei 33,4 Monaten (95%-KI:...

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News 06.02.2020

r/r großzelliges B-Zell-Lymphom: Liso-Cel erreicht primäre und sekundäre Endpunkte in zulassungsrelevanter Studie — © toeytoey - stock.adobe.com

r/r großzelliges B-Zell-Lymphom: Liso-Cel erreicht primäre und sekundäre Endpunkte in zulassungsrelevanter Studie

In der zulassungsrelevanten Studie TRANSCEND-NHL-001 (1) zu Lisocabtagen-Maraleucel (Liso-Cel) wurden die primären und sekundären Endpunkte und ein dauerhaftes Ansprechen der Patienten erreicht (2). Liso-Cel ist eine gegen CD19 gerichtete CAR-T-Zelltherapie mit einer...

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News 05.02.2020

mUC: Signifikant verbessertes OS unter Avelumab — © nerthuz / Fotolia.com

mUC: Signifikant verbessertes OS unter Avelumab

Merck und Pfizer haben im Rahmen ihrer globalen Allianz bekannt gegeben, dass die Phase-III-Studie JAVELIN Bladder 100 ihren primären Endpunkt des Gesamtüberlebens (OS) zum planmäßigen Zeitpunkt der Zwischenauswertung erreicht hat. Die Studie zeigte bei zuvor unbehandelten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom...

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News 05.02.2020

AML: Wirkstoffkandidat CC-486 verbessert OS signifikant in der Erstlinie — © jarun011 - stock.adobe.com

AML: Wirkstoffkandidat CC-486 verbessert OS signifikant in der Erstlinie

Die klinische Studie QUAZAR AML-001 (1) hat den Einsatz des Wirkstoffkandidaten CC-486 als Erhaltungstherapie bei einer breiten Patientenpopulation mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die unter intensiver Induktions-Chemotherapie eine Remission erreicht haben, untersucht. Die Daten wurden im...

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News 05.02.2020

Mammakarzinom: CDK4 & 6 Inhibitor Abemaciclib verbessert Gesamtüberleben — © Convit / Fotolia.com

Mammakarzinom: CDK4 & 6 Inhibitor Abemaciclib verbessert Gesamtüberleben

Das San Antonio Breast Cancer Symposium 2019 (SABCS 2019) präsentierte auch in diesem Jahr Highlights der Brustkrebsforschung und -therapie. Ein viel beachtetes Thema war die Substanzklasse der CDK4 & 6 Inhibitoren wie Abemaciclib (Verzenios^®). Drei auf dem SABCS 2019 vorgestellte Poster untermauern erneut den...

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News 05.02.2020

ASH 2019: Kongress-Nachlese — © TONO BALAGUER / Fotolia.com

ASH 2019: Kongress-Nachlese

Die Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) in Orlando, Florida (USA), konnte auch 2019 mit einer Fülle spannender Daten aus zahlreichen Studien aufwarten – von Neuigkeiten zu bewährten Wirkstoffen aus der Gruppe der immunmodulierenden Substanzen (IMiDs^®) bis hin zu innovativen Konzepten wie der CAR-T-Zelltherapie.

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News 05.02.2020

Darolutamid + ADT verlängert signifikant OS bei nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom

Zu einer vorab geplanten Abschlussanalyse des Gesamtüberlebens im Rahmen der Phase-III-Studie ARAMIS, in der Darolutamid bei Männern mit nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nmCRPC) untersucht wurde, liegen jetzt Ergebnisse vor. Diese belegen ein...

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News 03.02.2020

nmCRPC: CHMP-Empfehlung für Darolutamid — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

nmCRPC: CHMP-Empfehlung für Darolutamid

Darolutamid hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur die Empfehlung zur Zulassung erhalten. Die Empfehlung bezieht sich auf die Behandlung erwachsener Männer mit nicht metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen...

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News 03.02.2020

r/r MM: Zulassungsantrag für Belantamab Mafodotin angenommen

Für Belantamab Mafodotin, ein Antikörper-Immunkonjugat gegen das B-cell maturation antigen (BCMA), wurde ein beschleunigtes Prüfungsverfahren durch das Committee for Human Medicinal Products (CHMP) akzeptiert.

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News 03.02.2020

mHSPC: Zulassungserweiterung für Apalutamid + Androgendeprivationstherapie — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

mHSPC: Zulassungserweiterung für Apalutamid + Androgendeprivationstherapie

Die Europäische Kommission (EC) hat die Zulassungserweiterung von Apalutamid (ERLEADA^®) in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) erteilt (1).

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News 30.01.2020

Krankenkassen stellen sich gegen Bezahlung fruchtbarkeitserhaltender Maßnahmen bei Mädchen unter 18 Jahren

Im Mai letzten Jahres ist ein Gesetz in Kraft getreten, das das Einfrieren von Eizellen, Spermien und Keimzellgewebe zur Kassenleistung macht. Diese sogenannte Kryokonservierung kostet bis zu 4.300 € für junge Frauen und etwa 500 € für junge Männer und musste...

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News 30.01.2020

MCL: EMA nimmt Zulassungsantrag für CAR-T-Zell-Therapie KTE-X19 an — ©Design Cells /AdobeStock.com

MCL: EMA nimmt Zulassungsantrag für CAR-T-Zell-Therapie KTE-X19 an

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Zulassungsantrag für die CAR-T-Zell-Therapie KTE-X19 zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) angenommen.

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News 30.01.2020

EU-Zulassungserweiterung für Apalutamid zur Behandlung des metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinoms — ©Sebastian Kaulitzki /AdobeSTock.com

EU-Zulassungserweiterung für Apalutamid zur Behandlung des metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinoms

Die Europäische Kommission (EC) hat die Zulassungserweiterung von Apalutamid (ERLEADA^®) in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) erteilt (1).

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