Medizin

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den glykomodifizierten Typ-II-Anti-CD20-Antikörper Obinutuzumab (Gazyvaro^®▼) für die Erstlinientherapie des follikulären Lymphoms (FL) zugelassen. In der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie GALLIUM vergrößerte Gazyvaro^®▼ die Chance auf progressionsfreies Überleben (PFS) um 34% gegenüber dem bisherigen Therapiestandard MabThera^® (dem Original-Biologikum...

Gerade wurden die Zwischenergebnisse der Kohorte mit metastasiertem Nierenzellkarzinom aus Studie 111 mit Lenvatinib (Kisplyx^®) in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) bekannt gegeben. Die Ergebnisse zeigen, dass sich mit der Kombination eine bestätigte objektive Ansprechrate (objective response rate, ORR) von 63% (95%-KI: 44-80) in Woche 24 erreichen ließ, und die Krankheitskontrollrate (disease control rate (DCR),...

Das US-amerikanischen Patent- und Markenamt („United States Patent and Trademark Office“, USPTO) hat die Mitteilung über die Gewährung („Notice of Allowance“) eines neuen Patents zum Schutz der Verwendung zweier proprietärer Phase-II-Wirkstoffkandidaten von RedHill,  ABC294640 (YELIVA®) und MESUPRON, in Kombination mit einem bekannten Antibiotikum erteilt.

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat für den Wirkstoff Copanlisib die Zulassung unter dem Markennamen Aliqopa™ erteilt. Die Zulassung bezieht sich auf die Behandlung von erwachsenen Patienten mit wiederkehrendem follikulären Lymphom, die zuvor mit 2 systemischen Therapien behandelt worden waren. Die beschleunigte Zulassung für diese Indikation wurde auf Basis der Gesamtansprechrate erteilt und muss durch eine...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Beurteilung für den Zulassungsantrag von Niraparib (ZEJULA^®) als Monotherapie für die Erhaltungstherapie volljähriger Patientinnen mit einem Platin-sensitiven Rezidiv eines highgrad-serösen epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ansprechen (vollständiges...

Ab sofort steht Laboren mit dem neuen anti-p504s Antikörpertest ein weiteres Hilfsmittel bei der Diagnose von anspruchsvollen Prostatakrebsfällen zur Verfügung. Dieser Assay erleichtert in Kombination mit dem Basal Cell Cocktail die Beurteilung schwieriger Fälle für den Pathologen und ermöglicht eine präzise Diagnose anhand kleiner Gewebeproben.

Der Nutzen einer neoadjuvanten Chemotherapie bei Mammakarzinom-Patientinnen mit Luminalem Typ ist begrenzt. Um die Wirksamkeit von Letrozol + Palbociclib (LP) als neoadjuvante Therapie bei dieser Tumorart zu untersuchen, wurde die randomisierte parallele Phase-II-Studie UNICANCER-eoPAL durchgeführt.

Die PD-L1-Inhibition mit Atezolizumab ist der Standardchemotherapie mit Doxetacel bei bereits vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) signifikant überlegen (1). Das belegen erneut aktuelle Daten der Phase-III-Studie OAK (2,3), die beim diesjährigen Jahrestreffen der European Society of Medical Oncology (ESMO) in Madrid, Spanien, vorgestellt wurden. So zeigten unterschiedliche Bestimmungsmethoden des...

Taselisib ist ein oraler, wirkungsvoller und selektiver Inhibitor der PI3-Kinase (PI3K) mit verstärkter Aktivität gegen PIK3CA mutierte (MUT) Krebszellen. Bestätigte partielle Rückbildungen wurden beobachtet bei Patientinnen mit PIK3CA MUT Metastasen-bildendem Brustkrebs, die mit Taselisib als Monotherapie und in Kombination mit einer endokrinen Therapie (ET) behandelt wurden.

Der orale Proteasom-Inhibitor Ixazomib (NINLARO^®) in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason ist in der Behandlung erwachsener, vortherapierter Patienten mit Multiplem Myelom im klinischen Alltag angekommen. Bei einem Praxis-Workshop in Aschaffenburg standen die bisherigen persönlichen Erfahrungen der Behandler im Fokus.

Alectinib (Alecensa^®) ist bei Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) überlegen wirksam, unabhängig davon, ob ZNS-Metastasen bei Behandlungsbeginn vorliegen. Dies belegen aktuelle Studiendaten, die auf dem diesjährigen Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) vorgestellt wurden. Die neuen Ergebnisse der ALEX-Studie zeigen, dass Alectinib nicht vorbehandelten Patienten einen signifikanten Vorteil hinsichtlich des...

Gerade wurden aktuelle Daten der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie LATITUDE zur Therapie des neu diagnostizierten metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinoms mit hohem Risiko veröffentlicht. Nach den Ergebnissen bewirkte die Behandlung mit Zytiga^® (Abirateronacetat) plus Prednison in Kombination mit einer Androgensuppressionstherapie (ADT) im Vergleich zur alleinigen ADT klinisch relevante und statistisch signifikante Verbesserungen bei einer Reihe von subjektiv...

Die Phase-III-Studie CheckMate-214, in deren Rahmen Nivolumab (Opdivo^®) in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy^®) bei Patienten mit bisher unbehandeltem fortgeschrittenen oder metastasierten Nierenzellkarzinom (RCC) untersucht wird, hat ihren co-primären Endpunkt erreicht. Die Kombinationstherapie zeigte bei Patienten der intermediären und ungünstigen Risikogruppe einen Vorteil in Bezug auf das Gesamtüberleben (Overall Survival, OS) im...

Anlässlich des diesjährigen Kongresses der European Society for Medical Oncology (ESMO) wurden 3-Jahres-Daten zum Gesamtüberleben (Overall Survival, OS) aus den Studien CheckMate-017 und CheckMate-057 veröffentlicht. Im Rahmen dieser beiden zulassungsrelevanten randomisierten Phase-III-Studien wird Nivolumab (Opdivo^®) zur Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem, metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) im Vergleich zu Docetaxel...

Die Europäische Kommission hat jetzt die Marktzulassung für den PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) zur Behandlung bestimmter Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Urothelkarzinom erteilt. Pembrolizumab ist zugelassen als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Urothelkarzinom nach vorheriger Platin-basierter Therapie sowie bei erwachsenen Patienten, die...

Aktuelle Daten der Beobachtungsstudie PLATEAU zeigen: Bei chronischer Immunthrombozytopenie (cITP) führt die Therapie mit Romiplostim (Nplate^®) bei vielen Patienten zu einem schnellen und anhaltenden Anstieg der Thrombozytenzahlen. Das Ergebnis war unabhängig vom Splenektomie-Status und die Verträglichkeit des Thrombopoetin-Rezeptoragonisten war gut (1). Die Praxisdaten aus Deutschland, die beim Kongress der European Hematology Association (EHA) in Madrid...

Frauen mit hohen Cholesterinwerten, die mit blutfettsenkenden Medikamenten vom Typ der Statine behandelt werden, haben ein geringeres Brustkrebsrisiko. Das zeigen Daten aus einer groß angelegten Longitudinalstudie, die auf dem Europäischen Kardiologiekongress in Barcelona präsentiert wurden.

Die Europäische Kommission hat Ribociclib (Kisqali^®) in Kombination mit einem Aromatasehemmer zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit einem Hormonrezeptor-positiven, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativen (HR+/HER2-), lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom als initiale endokrin basierte Therapie für den europäischen Markt zugelassen.

Mit der EU-Zulassung von Brentuximab Vedotin (Adcetris^®) im Oktober 2012 hat sich die Prognose von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Hodgkin Lymphom (r/r HL) und systemischem anaplastischen großzelligen Lymphom (r/r sALCL) erheblich verbessert. 5-Jahresdaten der Zulassungsstudien zeigen zudem, dass das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat dauerhafte Remission und Langzeitüberleben bei diesen Patienten bewirken kann. Jeder 3. Patient mit einer...

Das Biologikum Rituximab (MabThera^®) ist der Standard in der Therapie des diffus-großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL; 8 x MabThera^® + CHOP) mit einem belegtem Vorteil beim Gesamtüberleben (OS) (1,2,3). Die Wirksamkeit und Sicherheit des DLBCL-Regimes mit dem Typ-I-Anti-CD20-Antikörper bestätigen sowohl über 51 Studien weltweit als auch Erfahrungen bei der Therapie von über 4 Millionen Patienten (4). Seit 2014 profitieren Ärzte...