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Medizin

Beiträge zum Thema: Arzneimittelstudien

14. Dezember 2016

Fortgeschrittenes Mammakarzinom: Wirkung von Eribulin mehrfach belegt

Auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2016 wurden neue Daten zur Behandlung des Mammakarzinoms mit Eribulin präsentiert. Diese liefern u.a. Evidenz für einen möglichen Einsatz des Microenviroment-Modulators in Kombination mit anderen Wirkstoffen bereits ab der Erstlinie des fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms. Wie Prof. Hans Tesch auf einer Pressekonferenz anlässlich des SABCS betonte, werden die neuen Studiendaten auch durch weitere...

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HER2-positives metastasiertes Mammakarzinom: Auch Patientinnen mit Hirnmetastasen profitieren von Trastuzumab Emtansin

HER2-positives metastasiertes Mammakarzinom: Auch Patientinnen mit Hirnmetastasen profitieren von Trastuzumab Emtansin
© Sebastian Kaulitzki / Fotolia.com

Für die Second-Line-Therapie des HER2-positiven metastasierten Mammakarzinoms ist Trastuzumab-Emtansin (Kadcyla®▼) die erste Wahl (1): Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat verlängert das Gesamtüberleben (OS) der betroffenen Frauen gegenüber Capecitabin/Lapatinib sowie HER2-basierten Vergleichstherapien jeweils um etwa ein halbes Jahr (2,3). Eine aktuelle Interimsanalyse der Sicherheitsstudie KAMILLA, die auf dem diesjährigen San Antonio Breast Cancer...

CLL: Bedingte Marktzulassung von Venetoclax

CLL: Bedingte Marktzulassung von Venetoclax
© Sebastian Kaulitzki / Fotolia.com

Die Europäische Kommission hat auf Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) dem BCL-2-Inhibitor Venetoclax (Venclyxto®) die bedingte Marktzulassung erteilt: als Monotherapie bei Erwachsenen zur Behandlung mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die für eine Behandlung mit einem Inhibitor des B‑Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet sind oder ein Therapieversagen zeigten und zur...

08. Dezember 2016

NSCLC mit EGFR T790M-Mutation: Osimertinib zeigt signifikantes PFS gegenüber Standardchemotherapie

NSCLC mit EGFR T790M-Mutation: Osimertinib zeigt signifikantes PFS gegenüber Standardchemotherapie
© Sebastian Kaulitzki / Fotolia.com

Im Rahmen der 17. World Conference on Lung Cancer (WCLC) der International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) in Wien wurden erstmals Ergebnisse der Phase-III-Studie AURA3 zum Wirkstoff Osimertinib (TAGRISSO®) vorgestellt. Die Ergebnisse bestätigen Osimertinib als neuen Behandlungsstandard in der Zweitlinientherapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) T790M-mutationspositivem...

Follikuläres Lymphom: Obinutuzumab-basierte Induktions- und Erhaltungstherapie verlängert PFS

Der glykomodifizierte monoklonale Typ-II-Anti-CD20 Antikörper Obinutuzumab (Gazyvaro®) zeigt eine vielversprechende Aktivität bei akzeptabler Verträglichkeit in Kombination mit Chemotherapie bei rezidivierten indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL). In der globalen, randomisierten (open-label) Phase-III-Studie GALLIUM, die auf der diesjährigen Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt wurde, erzielte eine Obinutuzumab-basierte...

Prostatakarzinom: Frühzeitiger Stopp von PREFERE spricht nicht gegen randomisierte klinische Studien in der Krebsforschung

Die Deutsche Krebsgesellschaft bedauert das frühzeitige Aus der PREFERE-Studie zum lokal begrenzten Prostatakarzinom – die Deutsche Krebshilfe, die gesetzlichen Krankenkassen sowie die privaten Krankenversicherungen hatten am 05.12.2016 angekündigt, dass die Förderung für die Studie am 31.12.2016 enden wird. PREFERE startete 2013 als prospektiv randomisierte Studie mit dem Ziel, alle in der Leitlinie genannten Therapieoptionen, die in einem frühen Stadium der...

07. Dezember 2016

SCLC: Gute Ansprechrate für die Kombination Nivolumab mit Ipilimumab

Aktuell liegen neue Ergebnisse zu Nivolumab als Monotherapie (3 mg/kg Körpergewicht alle zwei Wochen (n = 98)) und als Kombinationstherapie mit Ipilimumab (Nivolumab 1 mg/kg Körpergewicht plus Ipilimumab 3 mg/kg Körpergewicht alle drei Wochen (n = 61)) bei vorbehandelten Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) vor. Die Daten sind Teil einer Kohorte der unverblindeten Phase-I/II-Studie CheckMate -032. Nach der zusätzlichen Beobachtungszeit betrug die...

G-BA bestätigt beträchtlichen Zusatznutzen von Eribulin bei fortgeschrittenem Liposarkom

G-BA bestätigt beträchtlichen Zusatznutzen von Eribulin bei fortgeschrittenem Liposarkom
© Bondarau / Fotolia.com

Eribulin (Halaven®) zeigte in Phase-III-Zulassungsstudien einen noch nie dagewesenen Überlebensvorteil beim fortgeschrittenen Liposarkom (1). Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat den beträchtlichen Zusatznutzen von Eribulin bei der Behandlung des nicht resezierbaren, fortgeschrittenen oder metastasierten Liposarkoms gegenüber Dacarbazin am 1. Dezember 2016 bestätigt (2). In seiner Bewertung hat der G-BA insbesondere die Ergebnisse zur...

Glioblastom: Studie prüft innovatives CUSP9v3-Behandlungskonzept

Glioblastom: Studie prüft innovatives CUSP9v3-Behandlungskonzept
© Sebastian Kaulitzki / Fotolia.com

Die Überlebenszeit nach Diagnosestellung beträgt beim Glioblastom im Durchschnitt nur etwa eineinhalb Jahre. Am Universitätsklinikum Ulm wurde nun eine Studie gestartet, in der ein Therapiekonzept aus langjährig erprobten Medikamenten und Substanzen in Kombination mit einer Chemotherapie evaluiert wird. Die Therapie soll zu einem Absterben der Glioblastomzellen führen. Vorklinische Untersuchungen und erste individuelle Heilversuche verliefen positiv, nun muss sich...

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ASH 2020
  • Phase-III-Studie ASCEMBL bei resistenten/intoleranten Patienten mit CML: STAMP-Inhibitor Asciminib deutlich effektiver als TKI Bosutinib
  • Ruxolitinib-resistente/-intolerante MF-Patienten profitieren im klinischen Alltag möglicherweise von einer Rechallenge
  • Real-world-Daten zu PV: Rechtzeitige Umstellung von HU auf Ruxolitinib wirkt möglicherweise Anstieg thromboembolischer Ereignisse entgegen
  • 5-Jahres-Daten der RESPONSE-2-Studie: Überlegenheit von Ruxolitinib gegenüber BAT im Langzeitverlauf bestätigt
  • Phase-I-Studie: Anhaltendes molekulares Ansprechen mit neuem BCR-ABL-Inhibitor Asciminib bei CML-Patienten mit T315I-Resistenzmutation
  • Patienten mit ITP sind emotional erheblich belastet
  • r/r DLBCL: Vielversprechende erste Daten zur CAR-T-Zell-Therapie mit Tisagenlecleucel in Kombination mit Ibrutinib
  • r/r FL: CAR-T-Zell-Therapie mit Tisagenlecleucel wirksam und sicher
  • Myelofibrose: Ruxolitinib-Startdosis von 10 mg 2x tägl. auch bei initial niedriger Thrombozytenzahl sicher anwendbar
  • Phase-III-Studie REACH3: Ruxolitinib bei chronischer steroidrefraktärer oder steroidabhängiger GvHD wirksamer als die beste verfügbare Therapie