Medizin

Vor wenigen Wochen hat die Europäische Kommission die Zulassung für Pelgraz^® (Pegfilgrastim) erteilt. Pelgraz von Accord Healthcare ist ein Biosimilar mit pegyliertem Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF). In Deutschland steht das Produkt seit dem 25. September 2018 den Patienten zur Verfügung.

Ribociclib (Kisqali^®) ist seit über einem Jahr in Kombination mit einem Aromatasehemmer in der initialen postmenopausalen Behandlung des HR+/HER2- fortgeschrittenen Mammakarzinoms zugelassen (1) und hat in dieser Indikation von der AGO den höchsten Empfehlungsgrad erhalten (2). In der randomisierten kontrollierten Phase-III-Studie MONALEESA-2 sank das relative Progressionsrisiko unter Ribociclib + Letrozol gegenüber Placebo + Letrozol um 43,2% ohne...

Seit etwa einem Jahr kann der PD-L1-Antikörper Avelumab zur Behandlung von Patienten mit einem metastasierten Merkelzellkarzinom eingesetzt werden. Die Auswertung des 2-Jahres-Follow-ups der Zulassungsstudie JAVELIN Merkel 200 deutet auf einen möglichen Langzeit-Benefit der Patienten hin.

Mit der jetzt zugelassenen neuen Kombination des BRAF-Inhibitors Encorafenib mit dem MEK-Inhibitor Binimetinib wurden die Überlebenschancen von Patienten mit fortgeschrittenem malignen Melanom und BRAF-Mutation noch einmal deutlich gesteigert. Erstmals konnte bei diesen Patienten eine mediane Überlebenszeit von fast 3 Jahren erreicht werden.

Das triple-negative Mammakarzinom (TNBC) ist eine aggressive Tumorvariante, die insbesondere im fortgeschrittenen Stadium bis heute nur schwer zu kontrollieren ist. Die kürzlich auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) in München vorgestellten Phase-III-Daten der IMpassion130-Studie (1) sind in diesem Kontext eines hohen medizinischen Bedarfs von wegweisender Bedeutung für die zukünftige Therapie des metastasierten TNBC: Das progressionsfreie...

Die Evolution onkologischer Therapien von „zytotoxisch“ über „zielgerichtet“ hin zu „präzisionsonkologisch“ ist ein zentrales Thema beim diesjährigen Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) in München. Ärzte erhoffen sich von dieser neuen Ära der Krebstherapie verbesserte Chancen für Krebspatienten wie Heilung oder Chronifizierung, so dass Patienten langjährig überleben können....

Mit einem „Rote-Hand-Brief“ haben die Zulassungsinhaber von Arzneimitteln, die den Wirkstoff Hydrochlorothiazid (HCT) enthalten, auf ein mögliches Langzeitrisiko hingewiesen: Auswertungen dänischer Gesundheitsdaten in pharmakoepidemiologische Studien zeigen, dass steigende kumulative Dosen von HCT anscheinend das Risiko erhöhen, an weißem Hautkrebs zu erkranken. Das sollte aber nicht zu Kurzschlussreaktionen führen. Ob mit oder ohne HCT: Der...

Die Transaktion beinhaltet die weltweiten Rechte an dem Pegfilgrastim-Biosimilar Pelmeg^® mit einem potenziellen globalen Marktwert von 4,5 Milliarden Dollar (1). Mundipharma erwirbt Cinfa Biotech zu 100% von der Muttergesellschaft Infarco. Mit der aktuellen Transaktion erweitert Mundipharma als führendes europäisches Unternehmen im Bereich Biosimilars seine Biosimilar-Plattform über die kommerzielle Expertise hinaus um den Bereich Entwicklung. Nach...

Die Symptome von Patienten mit Polycythaemia Vera (PV) sind zahlreich, sehr belastend und werden häufig unterschätzt. Therapieziele bei der PV sind die Symptomkontrolle, Reduktion des Thromboserisikos und die Verhinderung von Spätkomplikationen. Die DGHO-Therapieempfehlungen basieren auf einer Verbesserung hämatologischer Parameter. Unter Zweitlinientherapie mit Ruxolitinib gelingt gleichzeitig eine Reduktion der Symptomlast.

Die Immunonkologie hat auch in der Urologie einen immer höheren Stellenwert. Dies gilt insbesondere für das fortgeschrittene metastasierte Nierenzellkarzinom und Urothelkarzinom der Blase, wie Experten auf dem DGU-Kongress in Dresden betonten. Von allen Tumoren des Urogenitaltrakts hat das Nierenzellkarzinom die höchste Mortalität und jährlich versterben 12.000 Menschen in Deutschland an diesem Tumor. 20-30% der Patienten weisen bereits bei Diagnosestellung...

Die Liste der zugelassenen Indikationsgebiete für Immuncheckpoint-Inhibitoren wie Pembrolizumab wird immer länger. Zahlreiche positive Studiendaten bei verschiedenen soliden Tumoren lassen vermuten, dass dieser Trend unvermindert weitergeht. Bei einem Satellitensymposium von MSD beim DGHO 2018 wurden aktuelle Daten zu Pembrolizumab beim Lungenkarzinom, Kopf-Hals-Tumoren und gastrointestinalen Tumoren vorgestellt.

Das diffus großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) ist gut behandelbar in der Erstlinie, aber extrem schlecht zu behandeln, wenn es rezidiviert oder refraktär ist. Für Patienten mit r/r DLBCL stellt die CAR-T-Zell-Therapie eine neue wirksame Option dar. Die nach einem medianen Follow-up von 14 Monaten aktualisierte Analyse der zulassungsrelevanten Phase-II-Studie JULIET mit Tisagenlecleucel stellte Prof. Dr. Peter Borchmann, Köln, auf der DGHO-Jahrestagung vor.

Das erste Biosimilar wurde in Europa 2006 zugelassen, inzwischen ist die Zahl auf über 30 gestiegen und Biosimilars sind im Praxisalltag angekommen. Über die Entwicklungen in der Onkologie sowie ökonomische Aspekte diskutierten Experten während des Mundipharma-Symposiums auf dem diesjährigen DGHO in Wien.

Die Inhibition der Signalwegproteine BRAF und MEK hat heutzutage einen festen Stellenwert in der Behandlung des fortgeschrittenen BRAF-mutierten Melanoms (1). Die Einführung der Kombinationstherapie von Encorafenib (BRAFTOVI^®) und Binimetinib (MEKTOVI^®) erweitert das Spektrum um 2 neue zielgerichtete Substanzen (2, 3). Umfangreiche Daten der Zulassungsstudie COLUMBUS belegen die Wirksamkeit und ein günstiges Verträglichkeitsprofil der Kombination...

Beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) sollte nach Versagen einer Androgendeprivationstherapie (ADT) eine weitere antihormonelle Behandlung mit neueren Antiandrogenen kein Dogma sein, meinte Prof. Dr. Peter Albers, Düsseldorf. „Wir müssen uns als Urologen von dem Gedanken lösen, dass wir mit diesem Therapieregime schon ein paar weitere Jahre Ruhe haben werden.“ Vielmehr sind durch engmaschiges Monitoring die Patienten zu identifizieren,...

Der orale Multikinase-Inhibitor Midostaurin (Rydapt^®) ist die erste zugelassene zielgerichtete Therapie bei neu diagnostizierter FTL3-mutierter AML und zählt in Kombination mit intensiver Chemotherapie zum Therapiestandard. Midostaurin ist auch die erste antiproliferative Therapie für drei Formen der fortgeschrittenen systemischen Mastozytose. Über Erfahrungen aus der Praxis ein Jahr nach Zulassung berichteten Experten im Rahmen der DGHO-Jahrestagung.

Vorgestellte Ergebnisse umfassen erweiterten Datensatz aus Zulassungsstudie zum Wirkstoff Larotrectinib, der zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit TRK-Fusionstumoren verschiedenen Typs geprüft wird.

Retrospektive Interimsdaten der multizentrischen Beobachtungsstudie ACRONIS spiegeln erstmals den Behandlungsalltag bei Akromegalie-Patienten unter lang-wirksamem Pasireotid (Signifor^®) in Europa wider (1). Die Ergebnisse bestätigen das aus den Zulassungsstudien bereits bekannte Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Pasireotid (1). Die Interimsanalyse ergänzt die Daten aus den Zulassungsstudien und liefert zusätzliche Erkenntnisse zu lang-wirksamem Pasireotid...

Die initiale Erstlinientherapie des nicht oder mild symptomatischen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) mit Abirateronacetat (Zytiga^®) plus Prednison/Prednisolon kann sich positiv auf die PSA-Ansprechrate unter der Folgetherapie auswirken, wie auf einer Pressekonferenz beim DGU-Kongress berichtet wurde. Experten wiesen anhand aktueller Daten und Erfahrungen aus der klinischen Praxis darauf hin, dass die Wirksamkeit von Folgetherapien und die...

Eine neue Studie im Fachmagazin Blood zeigt, dass die Messung der Negativität der minimalen Resterkrankung (MRD) mittels der Next-Generation-Sequenzierungsplattform von Adaptive Biotechnologies ein wichtiger prädiktiver Indikator beim multiplen Myelom (MM) ist (1). Tiefe MRD-Negativität war der Faktor mit dem höchsten Prognosewert für die progressionsfreie Überlebensrate (PFS), unabhängig von der Behandlung, dem Risikofaktor und Krankheitsstadium.