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Medizin

Aktuelle Infos für Ärzte zum Thema: Zulassung - Seite 32

News 05.05.2020

Multiples Myelom: CHMP-Empfehlung für die subkutane Darreichungsform von Daratumumab

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassungserweiterung des vollhumanen monoklonalen CD38-Antikörpers Daratumumab als subkutane Injektion bei Patienten mit Multiplem Myelom (MM). Die neue subkutane Darreichungsform (SC) von Daratumumab ist in...

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News 05.05.2020

NSCLC: Chemo-/Immuntherapie nur mit den geprüften Präparaten sicher und wirksam — © SciePro - stock.adobe.com

NSCLC: Chemo-/Immuntherapie nur mit den geprüften Präparaten sicher und wirksam

Interview mit PD Dr. med. Jürgen Fischer, Klinik Löwenstein

Die Kombination aus Krebsimmuntherapie plus Chemotherapie hat sich als Erstlinienstandard für Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) etabliert. Sie bietet den Patienten die Chance...

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News 04.05.2020

Prostatakarzinom: Signifikant verlängertes OS bei BRCA1/2- oder ATM-Mutation unter Olaparib — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

Prostatakarzinom: Signifikant verlängertes OS bei BRCA1/2- oder ATM-Mutation unter Olaparib

Olaparib Filmtabletten verlängern signifikant das Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit BRCA1/2- oder ATM-mutiertem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom. Olaparib ist derzeit der einzige PARP-Inhibitor, der im Vergleich zu antihormonellen Substanzen der zweiten Generation...

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News 29.04.2020

Multiples Myelom: Klinische Phase-III-Studie mit humanem CD38-Antikörper mit Lenalidomid plus Dexamethason hat begonnen — © Design Cells - stock.adobe.com

Multiples Myelom: Klinische Phase-III-Studie mit humanem CD38-Antikörper mit Lenalidomid plus Dexamethason hat begonnen

Der erste Patient in einer klinischen Phase-III-Studie wurde mit dem humanen CD38-Antikörper MOR202/TJ202 in Kombination mit Lenalidomid plus Dexamethason bei Patienten mit rezidiviertem (wiederkehrendem) oder refraktärem (therapieresistentem) multiplen Myelom (R/R...

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News 28.04.2020

„Compassionate Use“-Programm mit Prüfpräparat Opaganib: Erste Ergebnisse vielversprechend — © irissca - stock.adobe.com

„Compassionate Use“-Programm mit Prüfpräparat Opaganib: Erste Ergebnisse vielversprechend

RedHill Biopharma hat ein weiteres Update zum „Compassionate Use“-Programm mit seinem Prüfpräparat Opaganib (Yeliva®, ABC294640) (1) bei Patienten mit einer bestätigten SARS-CoV-2-Infektion bekanntgegeben.

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News 27.04.2020

Metastasiertes Urothelkarzinom: neue Leitlinienempfehlungen — Alex / Fotolia.com

Metastasiertes Urothelkarzinom: neue Leitlinienempfehlungen

Das Leitlinienprogramm Onkologie hat unter Federführung der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) und der Interdisziplinären Arbeitsgruppe BlasenCarcinom der Deutschen Krebsgesellschaft die S3-Leitlinie zum Harnblasenkarzinom aus dem Jahr 2016 überarbeitet. Aufgrund neuer Zulassungen von...

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News 26.04.2020

Chronische lymphatische Leukämie: Indikationserweiterung für Venetoclax — ©Photographee.eu - stock.adobe.com

Chronische lymphatische Leukämie: Indikationserweiterung für Venetoclax

Die Europäische Kommission hatte im März 2020 eine Indikationserweiterung für den B-Zell-Lymphom-2(BCL-2)-Inhibitor Venetoclax (Venclyxto®) in der Indikation chronische lymphatische Leukämie (CLL) erteilt. Diese umfasst den Einsatz von Venetoclax (Ven) in Kombination mit dem...

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News 24.04.2020

Virtuelles AACR 2020-Meeting: Daten zu Larotrectinib und Forschungsergebnisse zu neuem immunonkologischen Ansatz — ©LIGHTFIELD STUDIOS - stock.adobe.com

Virtuelles AACR 2020-Meeting: Daten zu Larotrectinib und Forschungsergebnisse zu neuem immunonkologischen Ansatz

Bayer wird auf dem neuen virtuellen Jahrestreffen der American Association for Cancer Research (AACR) 2020 Aktualisierungen zu klinischen Studien mit Larotrectinib (Vitrakvi^®) und neueste Forschungsergebnisse zu seinem neuartigen kleinmolekularen Arylhydrokarbonrezeptor...

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News 23.04.2020

GvHD: Ruxolitinib führt zu einem dauerhaften Behandlungserfolg — © Design Cells - stock.adobe.com

GvHD: Ruxolitinib führt zu einem dauerhaften Behandlungserfolg

Eine Graft-versus-Host-Disease (GvHD) nach Stammzelltransplantation kann mit Ruxolitinib nun deutlich reduziert werden, wie Wissenschaftler des Universitätsklinikums Freiburg und des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein in einer klinischen Phase-III-Studie mit 309 Patienten aus 105 Studienzentren in 22 Ländern zeigen konnten.

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News 21.04.2020

RCC: Studie CheckMate -9ER mit Nivolumab + Cabozantinib erreicht primären und sekundäre Endpunkte — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

RCC: Studie CheckMate -9ER mit Nivolumab + Cabozantinib erreicht primären und sekundäre Endpunkte

Die zulassungsrelevante Phase-III-Studie CheckMate -9ER, die Nivolumab (Opdivo^®) in Kombination mit Cabozantinib (CABOMETYX^®) im Vergleich zu Sunitinib bei zuvor unbehandeltem fortgeschrittenen oder metastasierten Nierenzellkarzinom (RCC) untersucht, hat bei der...

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News 20.04.2020

ALK+ NSCLC: Zulassungserweiterung für Brigatinib als Erstlinientherapie/ Systemisch und intrakraniell besonders wirksam — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

ALK+ NSCLC: Zulassungserweiterung für Brigatinib als Erstlinientherapie/ Systemisch und intrakraniell besonders wirksam

„Das Lungenkarzinom ist die häufigste zum Tode führende Krebserkrankung bei Männern und die zweithäufigste bei Frauen“, so PD Dr. Nils Reinmuth, München-Gauting. 5% der nicht-kleinzelligen Lungenkarzinome (NSCLC) sind ALK+, vor allem jüngere Patienten, Frauen, Ex- oder...

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News 16.04.2020

mRCC: Cabozantinib als bevorzugter TKI bestätigt — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

mRCC: Cabozantinib als bevorzugter TKI bestätigt

Beim metastasierten Nierenzellkarzinom (mRCC) erweitern die neuen Zulassungen zwar die Therapieoptionen, lassen aber gleichzeitig auch Fragen hinsichtlich der optimalen Sequenztherapie offen. In dieser Situation gewinnt die Wahl der Zweitlinientherapie zur Überlebensverlängerung zunehmend an Bedeutung, stellte PD Dr. Philipp Ivanyi, Hannover,...

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News 16.04.2020

Hereditäres Angioödem: Neuer Score erfasst die Krankheitskontrolle und deren Veränderung unter Therapie — © chaphot - stock.adobe.com

Hereditäres Angioödem: Neuer Score erfasst die Krankheitskontrolle und deren Veränderung unter Therapie

Das Leben von Patienten mit wiederkehrenden Angioödemen ist bislang erheblich belastet. Beim hereditären Angioödem (HAE) tragen sowohl rezidivierende Hautschwellungen und abdominale Schmerzattacken zur Krankheitslast bei, als auch die permanente Angst vor der nächsten unvorhersehbaren...

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News 15.04.2020

nmCRPC: Mit Darolutamid Zeit bis zur Metastasierung verlängern und Lebensqualität erhalten — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

nmCRPC: Mit Darolutamid Zeit bis zur Metastasierung verlängern und Lebensqualität erhalten

Der orale Androgenrezeptor-Antagonist Darolutamid (Nubeqa^®) wurde kürzlich in der Europäischen Union zugelassen zur Behandlung von Männern mit nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen. In der...

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News 13.04.2020

AppDoc – Online Hautarzt: Bundesweite Öffnung für Ärzte und Patienten — © Titus Brinker

AppDoc – Online Hautarzt: Bundesweite Öffnung für Ärzte und Patienten

Das von der Landesärztekammer Baden-Württemberg genehmigte und mehrfach ausgezeichnete Modellprojekt „AppDoc – Online Hautarzt“ ermöglicht bereits seit November 2018 bei Hautproblemen jeder Art eine erste Einschätzung durch qualifizierte Hautfachärzte aus Baden-Württemberg...

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News 11.04.2020

Refraktäre B-Zell-Lymphome und CAR-T-Zellen: Auch in der Praxis wirksam und gut verträglich — © freshidea - stock.adobe.com

Refraktäre B-Zell-Lymphome und CAR-T-Zellen: Auch in der Praxis wirksam und gut verträglich

Die Ergebnisse der ZUMA-1-Studie waren maßgeblich für die Zulassung des CAR-T-Zell-Produkts Axicabtagen-Ciloleucel (Axi-Cel, Yescarta^®) zur Therapie des rezidivierten oder refraktären diffus großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) und des primär mediastinalen...

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News 08.04.2020

Nicht vorbehandelte AML: Primäranalysen zu Phase-III-Studien mit Venetoclax liegen vor — © littlebell / Fotolia.com

Nicht vorbehandelte AML: Primäranalysen zu Phase-III-Studien mit Venetoclax liegen vor

Neben den im März publizierten ersten Zwischenergebnissen der VIALE-C-Studie liegen nun auch die Daten aus der Primäranalyse der VIALE-A-Studie vor. Beide Studien untersuchen Venetoclax-Kombinationstherapien bei der akuten myeloischen Leukämie (AML). Während in der VIALE-C-Studie der...

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News 08.04.2020

mNSCLC: US- und EU-Zulassungsanträge für Erstlinientherapie Nivolumab + Ipilimumab in Kombination mit 2 Zyklen Chemotherapie angenommen — © psdesign1 - stock.adobe.com

mNSCLC: US- und EU-Zulassungsanträge für Erstlinientherapie Nivolumab + Ipilimumab in Kombination mit 2 Zyklen Chemotherapie angenommen

Die amerikanische sowie die europäische Gesundheitsbehörde FDA und EMA haben die Zulassungsanträge für Nivolumab + Ipilimumab in Kombination mit 2 Zyklen Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem oder...

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News 07.04.2020

sALCL: CHMP-Empfehlung zur Zulassungserweiterung für Brentuximab Vedotin — © immimagery - stock.adobe.com

sALCL: CHMP-Empfehlung zur Zulassungserweiterung für Brentuximab Vedotin

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die
Zulassungserweiterung von Brentuximab Vedotin (Adcetris^®) in Kombination mit CHP* für die Erstlinientherapie Erwachsener mit systemischem...

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News 06.04.2020

Rituximab: Zulassung für NHL, CLL, RA, GPA, MPA und PV — © Kateryna_Kon - stock.adobe.com

Rituximab: Zulassung für NHL, CLL, RA, GPA, MPA und PV

Rituximab (Ruxience^®), ein Biosimilar zu MabThera i.v., wurde am 2. April 2020 durch die Europäische Kommission zugelassen (1, 2). Die Zulassung umfasst die Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), rheumatoider Arthritis (RA), granulomatöser Polyangiitis...

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