Medizin

Der PD-L1-Inhibitor Atezolizumab (Tecentriq^®▼) ist ab sofort in der Europäischen Union (EU) für vorbehandelte Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) sowie für Patienten mit fortgeschrittenem Urothelkarzinom zugelassen (1). In beiden Indikationen ist Tecentriq^®▼ der erste zugelassene PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1)-Inhibitor, der zudem bei Patienten unabhängig vom PD-L1-Status wirksam und verträglich...

Mit der Zulassung von Midostaurin (Rydapt^®) steht in der EU die erste zielgerichtete Behandlung für Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) und FLT*3-Mutation sowie drei Formen der fortgeschrittenen systemischen Mastozytose** zur Verfügung – beides seltene Erkrankungen (1-4).

In der MURANO-Studie, einer multizentrischen, offenen, randomisierten Phase III-Studie zu Venetoclax (VENCLYXTO^®) in Kombination mit Rituximab, konnte der primäre Endpunkt eines verlängerten progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu Bendamustin in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidivierender/refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (R/R CLL) erreicht werden. Dem Behandlungsschema wurde in den USA bereits der Status als...

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den glykomodifizierten Typ-II-Anti-CD20-Antikörper Gazyvaro^®▼ (Obinutuzumab) für die Erstlinientherapie des follikulären Lymphoms (FL) zugelassen. In der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie GALLIUM vergrößerte Gazyvaro die Chance auf progressionsfreies Überleben (PFS) um 34% gegenüber dem bisherigen Therapiestandard MabThera^® (dem Original-Biologikum Rituximab), jeweils in...

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den glykomodifizierten Typ-II-Anti-CD20-Antikörper Obinutuzumab (Gazyvaro^®▼) für die Erstlinientherapie des follikulären Lymphoms (FL) zugelassen. In der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie GALLIUM vergrößerte Gazyvaro^®▼ die Chance auf progressionsfreies Überleben (PFS) um 34% gegenüber dem bisherigen Therapiestandard MabThera^® (dem Original-Biologikum...

Gerade wurden die Zwischenergebnisse der Kohorte mit metastasiertem Nierenzellkarzinom aus Studie 111 mit Lenvatinib (Kisplyx^®) in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) bekannt gegeben. Die Ergebnisse zeigen, dass sich mit der Kombination eine bestätigte objektive Ansprechrate (objective response rate, ORR) von 63% (95%-KI: 44-80) in Woche 24 erreichen ließ, und die Krankheitskontrollrate (disease control rate (DCR),...

Die chronische myeloische Leukämie (CML) gilt als "Modellerkrankung" in der Hämatologie und Onkologie. Durch die Entwicklung und Einführung innovativer medikamentöser Behandlungsansätze um die Jahrtausendwende konnte die Behandlung der CML revolutioniert werden. Auf internationaler Ebene findet seit 2011 jährlich am 22. September der Welt-CML-Tag statt. Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO), die Deutsche...

Die Europäische Arzneimittelkommission (EMA) hat Anfang dieses Jahres den biosimilaren monoklonalen Antikörper Rituximab CT-P10 (Truxima^®) für Europa zugelassen. Das Biosimilar ist beim follikulären Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), Diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL) und Rheumatoider Arthritis (RA) zugelassen. Bei einem Symposium auf der 22. Jahrestagung der European Hematology Assosciation...

In der Erstlinienbehandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom ist das Rituximab-Biosimilar Truxima^® (CT-P10) (1) dem Originalpräparat (2) hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit – gemessen anhand der Parameter Gesamtansprechrate und progressionsfreies Überleben – nicht unterlegen (3,4). Beide Antikörper wurden in Kombination mit einem Chemotherapieregime eingesetzt. Die Verträglichkeit und Sicherheit von Biosimilar und Original waren...

Das US-amerikanischen Patent- und Markenamt („United States Patent and Trademark Office“, USPTO) hat die Mitteilung über die Gewährung („Notice of Allowance“) eines neuen Patents zum Schutz der Verwendung zweier proprietärer Phase-II-Wirkstoffkandidaten von RedHill,  ABC294640 (YELIVA®) und MESUPRON, in Kombination mit einem bekannten Antibiotikum erteilt.

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat für den Wirkstoff Copanlisib die Zulassung unter dem Markennamen Aliqopa™ erteilt. Die Zulassung bezieht sich auf die Behandlung von erwachsenen Patienten mit wiederkehrendem follikulären Lymphom, die zuvor mit 2 systemischen Therapien behandelt worden waren. Die beschleunigte Zulassung für diese Indikation wurde auf Basis der Gesamtansprechrate erteilt und muss durch eine...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Beurteilung für den Zulassungsantrag von Niraparib (ZEJULA^®) als Monotherapie für die Erhaltungstherapie volljähriger Patientinnen mit einem Platin-sensitiven Rezidiv eines highgrad-serösen epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ansprechen (vollständiges...

Ab sofort steht Laboren mit dem neuen anti-p504s Antikörpertest ein weiteres Hilfsmittel bei der Diagnose von anspruchsvollen Prostatakrebsfällen zur Verfügung. Dieser Assay erleichtert in Kombination mit dem Basal Cell Cocktail die Beurteilung schwieriger Fälle für den Pathologen und ermöglicht eine präzise Diagnose anhand kleiner Gewebeproben.

Der Nutzen einer neoadjuvanten Chemotherapie bei Mammakarzinom-Patientinnen mit Luminalem Typ ist begrenzt. Um die Wirksamkeit von Letrozol + Palbociclib (LP) als neoadjuvante Therapie bei dieser Tumorart zu untersuchen, wurde die randomisierte parallele Phase-II-Studie UNICANCER-eoPAL durchgeführt.

VXM01 hat von der Europäischen Kommission und der Behörde für Lebens- und Arzneimittel der Vereinigten Staaten (Food and Drug Administration, FDA) die Orphan Designation (Arzneimittel für seltene Leiden) für die Behandlung von Gliomen erhalten. Die Orphan Designation soll die Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten und Beschwerden fördern und Unternehmen mit bestimmten Anreizen ausstatten, einschließlich Marktexklusivität nach der...

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat für Cemiplimab (REGN2810) den Breakthrough Therapy Status zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem kutanen Plattenepithelkarzinom (cSCC) und Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem und inoperablem cSCC vergeben. Das fortgeschrittene kutane Plattenephithelkarzinom ist der zweithäufigste tödlich verlaufende  Hautkrebs nach dem Melanom (1, 2). Cemiplimab ist ein in der klinischen Prüfung befindlicher humaner,...

Taselisib ist ein oraler, wirkungsvoller und selektiver Inhibitor der PI3-Kinase (PI3K) mit verstärkter Aktivität gegen PIK3CA mutierte (MUT) Krebszellen. Bestätigte partielle Rückbildungen wurden beobachtet bei Patientinnen mit PIK3CA MUT Metastasen-bildendem Brustkrebs, die mit Taselisib als Monotherapie und in Kombination mit einer endokrinen Therapie (ET) behandelt wurden.

Der orale Proteasom-Inhibitor Ixazomib (NINLARO^®) in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason ist in der Behandlung erwachsener, vortherapierter Patienten mit Multiplem Myelom im klinischen Alltag angekommen. Bei einem Praxis-Workshop in Aschaffenburg standen die bisherigen persönlichen Erfahrungen der Behandler im Fokus.

Einmal im Jahr bietet die gemeinsame Jahrestagung der deutschsprachigen Gesellschaften für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO) den Teilnehmern einen Überblick über die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse im Bereich der medikamentösen Therapie von Blutkrebserkrankungen und soliden Tumoren. Besondere Herausforderungen ergeben sich aus zwei Tendenzen: Die Halbwertszeit des Wissens nimmt ab, und die Menge der zur Verfügung stehenden Daten nimmt rasant...

Alectinib (Alecensa^®) ist bei Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) überlegen wirksam, unabhängig davon, ob ZNS-Metastasen bei Behandlungsbeginn vorliegen. Dies belegen aktuelle Studiendaten, die auf dem diesjährigen Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) vorgestellt wurden. Die neuen Ergebnisse der ALEX-Studie zeigen, dass Alectinib nicht vorbehandelten Patienten einen signifikanten Vorteil hinsichtlich des...