Medizin

Die Kombination aus dem BRAF-Inhibitor Encorafenib und dem Anti-EGFR-Antikörper Cetuximab ist die erste zielgerichtete Therapie für Patienten mit BRAF^V600E-mutiertem metastasierten Kolorektalkarzinom (mCRC) nach systemischer Vortherapie. Eine Phase-III-Studie wies ein im Vergleich zur Chemotherapie-basierten Kontrollgruppe signifikant verlängertes Gesamtüberleben sowie ein reduziertes Sterberisiko nach.

Erste Ergebnisse der Phase-II-Studie KEYNOTE-799 zur Untersuchung des PD-1-Inhibitors Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) mit begleitender Radiochemotherapie zeigten bei therapienaiven Patienten mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) Stadium III eine objektive Ansprechrate (ORR) von 67,0% in Kohorte A (plattenepitheliales und nicht-plattenepitheliales NSCLC bei Patienten, die Paclitaxel + Carboplatin erhielten) bzw. 56,6% in Kohorte B...

Amgen stellte am 29. Mai 2020 neue Daten aus dem klinischen Entwicklungsprogramm CodeBreaK 100 vor. Dieses evaluiert AMG 510 (vorgeschlagener INN: Sotorasib) bei stark vorbehandelten Patienten mit verschiedenen KRAS^G12Cmutierten soliden Tumoren. Aktuelle Phase-I-Daten von Patienten mit fortgeschrittenem Kolorektalkarzinom (CRC) und anderen ausgewählten soliden Tumoren zeigten auch weiterhin eine Aktivität hinsichtlich Krankheitskontrolle sowie die Sicherheit und...

Eine aktuelle Subgruppenauswertung der SAUL-Studie bestätigt den Einsatz von Atezolizumab (Tecentriq^®) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die aufgrund von Niereninsuffizienz ungeeignet für die Behandlung mit Cisplatin oder Chemotherapie sind. Dies zeigen die Daten einer auf der ASCO-Jahrestagung vorgestellten post-hoc-Analyse (1). In der Auswertung wiesen mUC-Patienten unabhängig vom Vorliegen einer schweren...

In der klinischen Phase-III-Studie IKEMA wurde bei der ersten geplanten Zwischenanalyse nachgewiesen, dass das progressionsfreie Überleben von Patienten mit rezidiviertem Multiplem Myelom durch die Kombination mit Isatuximab zur Standardtherapie aus Carfilzomib und Dexamethason im Vergleich zur alleinigen Gabe der Standardtherapie signifikant verlängert wurde. Damit wurde der primäre Endpunkt erreicht. Während der Studie wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.

Bei Patienten mit zuvor unbehandelter Chronisch-lymphatischer Leukämie (CLL) und gleichzeitig bestehenden Erkrankungen konnte das progressionsfreie Überleben (PFS) unter Venetoclax-Obinutuzumab im Vergleich zu Chlorambucil-Obinutuzumab signifiant verbessert werden. Auch unter längerer Nachbeobachtung konnten unter Venetoclax-Obinutuzumab tiefe Remissionen und eine überlegene Wirksamkeit nachgewiesen werden.

Die 16-Wochen-Daten der Phase-III-Studie PEGASUS zeigen die Überlegenheit von Pegcetacoplan gegenüber Eculizumab bei der Verbesserung des Hämoglobinspiegels bei Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie – unabhängig von vorangegangenen Transfusionen.

Ein aktuelles auf dem ASCO virtual meeting 2020 vorgestelltes Update der Phase-III-Studie GALLIUM belegt den bereits zuvor nachgewiesenen Benefit, den Patienten mit unvorbehandeltem follikulären Lymphom (FL) unter einer Therapie mit Obinutuzumab im Vergleich zu Rituximab jeweils in Kombination mit einer Chemotherapie haben.

Mehr als die Hälfte der Patienten mit fortgeschrittenem Melanom und BRAFa-V-600-Mutation lebte unter Therapie mit Dabrafenib (Tafinlar^®) und Trametinib (Mekinist^®) nach 5 Jahren rezidivfrei (1). Die Studienergebnisse basieren auf dem bisher größten Datensatz mit dem längsten Follow-up bei Patienten mit Melanom und BRAF-Mutation unter zielgerichteter, adjuvanter Therapie (1, 2).

Ab sofort unterstützt die NAVIFY Tumor Board-Lösung von Roche Diagnostics die Vorbereitung und Umsetzung virtueller Tumorkonferenzen. Mit der Nutzung einer Videokonferenz-Lösung können Ärzte auf diese Weise ortsunabhängig Therapieentscheidungen für onkologische Patienten treffen, um die Kontinuität der Qualität in der Betreuung auch während der COVID-19-Pandemie sicherzustellen.

Die Behandlung von Brustkrebspatientinnen während der aktuellen Pandemie aufgrund des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 stellt eine Herausforderung dar, da es bislang diesbezüglich wenig Evidenz gibt. Im Rahmen des Hauptvortrags (Keynote lecture) auf dem ESMO Breast Cancer Virtual Meeting 2020 betonte Prof. Dr. med. Sibylle Loibl, Frankfurt, Chair der Studiengruppe German Breast Group, dass die Patientinnen auch derzeit möglichst gemäß dem Standard der...

Die Europäische Kommission hat Isatuximab (Sarclisa^®) in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason (POM-DEX) zur Behandlung des rezidivierten und refraktären Multiplen Myeloms (MM) bei Erwachsenen zugelassen, die mindestens 2 vorausgegangene Therapien, darunter Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor (PI), erhalten haben und unter der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten.

Der vollhumane, monoklonale CD38-Antikörper Daratumumab (Darzalex^®) ist bei Patienten mit Multiplem Myelom (MM) jetzt auch als subkutane Injektion (SC) anwendbar. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassungserweiterung von Daratumumab SC in allen zugelassenen Indikationen des Antikörpers erteilt. Die Zulassung erfolgte auf Basis mehrerer klinischer Studien, in denen u.a. Daratumumab SC gegenüber der bisher zugelassenen intravenösen...

Beim Kongress der Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2020 wurden die Daten einer aktualisierten Analyse der GARNET-Studie mit Dostarlimab als „Late-Breaking Abstract“ akzeptiert und im Rahmen eines Webinars beim virtuellen Kongress vorgestellt.

Im Rahmen des virtuellen Jahreskongresses der American Society of Clinical Oncology (ASCO) wurden aktualisierte Ergebnisse der laufenden Phase-Ib/II-Studie CARTITUDE-1 vorgestellt. In der Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit einer auf B-Zell-Reifungsantigenen (BCMA) basierenden Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) JNJ-4528 geprüft (1). JNJ-4528 wird in dieser Studie für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder therapierefraktärem...

Bei Patientinnen mit metastasierendem triple-negativem Mammakarzinom (triple-negative breast cancer, TNBC), deren Tumoren PD-L1 mit einem „Combined Positive Score“ (CPS) ≥ 10 exprimierten, führte Pembrolizumab (Keytruda^®) plus Chemotherapie zu einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS). Die Kombinationstherapie senkte das Progressions- oder Sterberisiko um 35% (HR= 0,65; 95%-KI:...

Das Marginalzonenlymphom (MZL) macht ca. 17% aller Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) aus und es gibt bisher keinen Behandlungsstandard. In einem systematischen Review untersuchten die Autoren die Wirksamkeit neuartiger Medikamente hinsichtlich der Gesamtansprechrate (ORR) und des progressionsfreien (PFS) und Gesamtüberlebens (OS), sofern hierfür Daten verfügbar waren. Der Review zeigt, dass durch die Erweiterung des Armamentariums an zielgerichteten Substanzen auch MZL-Patienten im...

Checkpoint-Inhibitoren (CI) haben die Krebstherapie maßgeblich verändert, allerdings sind sie durch ihre hohen Kosten in die Kritik geraten. In einer populationsbasierten Analyse wurden die Kosten von CI im Vergleich zur konventionellen Chemotherapie (CT) bei Patienten mit NSCLC untersucht.

Die prospektive, randomisierte, doppelblinde Phase-II-Studie CITYSCAPE konnte zeigen, dass eine Ko-Inhibition des immunmodulatorischen Rezeptors TIGIT und des PD-L1-Signalwegs mit Tiragolumab + Atezolizumab (TA) die Gesamtansprechrate (ORR) und das progressionsfreie Überleben (PFS) von Patienten mit PD-L1+ nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) im Vergleich zu Placebo + Atezolizumab (PA) klinisch bedeutsam verbessern konnte. Die Sicherheitsprofile unter TA und PA waren dabei...

Etwa 6% der neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen weisen eine Erkrankung im Stadium IV sowie einen intakten Primärtumor (IPT) auf. Es wird vermutet, dass eine lokoregionale Therapie (LRT) die Überlebenschancen verbessert, randomisierte Studien kamen jedoch zu widersprüchlichen Ergebnissen. Eine Phase-III-Studie untersuchte nun den Nutzen einer LRT bei Patientinnen mit IPT nach einer ersten systemischen Therapie.