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Medizin

Aktuelle Infos für Ärzte zum Thema: Zulassung - Seite 26

News 15.10.2020

Europäische Kommission lässt Isatuximab für Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom zu — © bananna / Fotolia.com

Europäische Kommission lässt Isatuximab für Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom zu

Für die Therapie des Multiplen Myeloms steht inzwischen ein großes Armamentarium zur Verfügung, das auf jeden Patienten individuell und in einer sinnvollen Reihenfolge und Kombination eingesetzt werden sollte. Sowohl für Patienten mit neu diagnostiziertem MM als...

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News 14.10.2020

iNHL: Kombination Copanlisib + Rituximab verlängert PFS — © Kheng Guan Toh / Fotolia.com

iNHL: Kombination Copanlisib + Rituximab verlängert PFS

Die Phase-III-Studie CHRONOS-3 mit Copanlisib in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidivierten indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL) hat ihren primären Endpunkt erreicht, das progressionsfreie Überleben (PFS) signifikant zu verlängern. CHRONOS-3 ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie, in...

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News 14.10.2020

IQWiG bestätigt Brigatinib Zusatznutzen bei ALK (+) NSCLC — © Sebastian Kaulitzki / Fotolia.com

IQWiG bestätigt Brigatinib Zusatznutzen bei ALK (+) NSCLC

Die Testung von Driver-Mutationen nach Diagnose eines NSCLC im Stadium IV sollte standardmäßig erfolgen, da dann zielgerichtet therapiert werden kann. Bei ca. 2-7% der Patienten mit einem Adenokarzinom liegt eine Translokation im ALK-Gen vor. Während des virtuellen ESMO 2020 diskutierten Fachleute darüber, welcher...

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News 14.10.2020

Gynäkologische Tumoren – Fortschritte in der Therapie — © 7activestudio / Fotolia.com

Gynäkologische Tumoren – Fortschritte in der Therapie

Ein wissenschaftliches Symposium fasste neue Entwicklungen in der Therapie von fortgeschrittenen Endometrium- und Zervixkarzinomen zusammen. Weiters wurde die Rolle der Immuntherapie bei den gynäkologischen Tumoren diskutiert.

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News 13.10.2020

Amgens Produktpalette: Von bewährt bis Biosimilar — © H_Ko - stock.adobe.com

Amgens Produktpalette: Von bewährt bis Biosimilar

Amgens Onkologie-Pipeline beinhaltet Arzneimittel und Immuntherapien für mehr als ein Dutzend verschiedener Krebserkrankungen von Blutkrebs bis hin zu soliden Tumoren. Die Produktpallette reicht von Zytostatika über innovative Biologika, Biosimilars bis hin zu einer neuen zielgerichteten Therapie gegen das Onkogen KRAS. Während des virtuellen...

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News 12.10.2020

CLL: Real-Life-Daten zu Venetoclax-Kombination zu frühem Therapiezeitpunkt

Venetoclax (Venclyxto^®, Ven) ist in Kombination mit dem Anti-CD20-Antikörper Rituximab (R) bereits seit Oktober 2018 zur Therapie von Erwachsenen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) zugelassen, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben. Die Behandlung ist dabei auf 24 Monate begrenzt (1)....

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News 10.10.2020

NSCLC: Monotherapie mit Cemiplimab verbessert OS — © Sebastian Kaulitzki / Fotolia.com

NSCLC: Monotherapie mit Cemiplimab verbessert OS

Auf der diesjährigen virtuellen Jahrestagung der European Society for Medical Oncology (ESMO) wurden positive Ergebnisse einer Zulassungsstudie zur experimentellen Anwendung des PD-1-Inhibitors Cemiplimab als Erstlinientherapie beim lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC, Non-Small Cell Lung...

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News 09.10.2020

CodeBreaK 100-Studie: KrasG12C-Inhibitor Sotorasib beim NSCLC

Positive Phase-2-Topline-Ergebnisse der klinischen Studie CodeBreaK 100: Die Studie untersuchte Sotorasib* bei 126 Patienten mit KRAS^G12C-mutiertem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen im Durchschnitt 2 vorherige Therapielinien (Immun- und/oder Chemotherapie) versagt hatten.

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News 08.10.2020

HCC: Kombinationstherapie Atezolizumab + Bevacizumab in der Erstlinie empfohlen — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

HCC: Kombinationstherapie Atezolizumab + Bevacizumab in der Erstlinie empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Atezolizumab (Tecentriq^®) in Kombination mit Bevacizumab (Avastin^®) für die First-Line-Therapie erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem oder...

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News 07.10.2020

nmCRPC: Gute Verträglichkeit von Darolutamid bestätigt — © Sebastian Kaulitzki / Fotolia.com

nmCRPC: Gute Verträglichkeit von Darolutamid bestätigt

Seit März 2020 ist Darolutamid (Nubeqa^®) in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) von der Europäischen Kommission für die Behandlung erwachsener Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen, zugelassen. Eine...

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News 07.10.2020

Endometriumkarzinom: Checkpoint-Inhibition entwickelt sich als neue Option — © freshidea / Fotolia.com

Endometriumkarzinom: Checkpoint-Inhibition entwickelt sich als neue Option

Einige Immuncheckpoint-Inhibitoren (ICI) haben bereits als Monotherapie klinische Aktivität beim genetisch instabilen, rezidivierten oder fortgeschrittenen primären Endometriumkarzinom (EC) gezeigt, darunter auch der PD-1-Hemmer Dostarlimab in der Phase-I-Studie GARNET (1). Dazu sind aktuelle Daten auf dem...

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News 07.10.2020

CLL-Erstlinie: Ibrutinib + Rituximab "sticht" langjährigen FCR-Standard

Seit September 2020 ist Ibrutinib in Kombination mit Rituximab (IR) zur Behandlung von therapienaiven CLL-Patienten zugelassen. Grundlage dieser Zulassungserweiterung des Bruton-Tyrosin-Kinase (BTK)-Hemmers Ibrutinib waren die positiven Ergebnisse der offenen, multizentrischen Phase-III-Studie ECOG1912, in der ein...

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News 07.10.2020

Hochrisiko-Melanom Stadium III: Um 40% reduziertes Risiko für Fernmetastasen oder Tod durch Pembrolizumab adjuvant — © Christoph Burgstedt / Fotolia.com

Hochrisiko-Melanom Stadium III: Um 40% reduziertes Risiko für Fernmetastasen oder Tod durch Pembrolizumab adjuvant

Auf dem ESMO-Kongress wurden neue und aktualisierte Ergebnisse der Phase-III-Studie EORTC1325/KEYNOTE-054 zur adjuvanten Therapie mit dem PD-1-Antikörper Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) bei vollständig reseziertem Hochrisiko-Melanom im Stadium III vorgestellt. Aktuelle,...

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News 07.10.2020

Prostata- und Ovarialkarzinom: Klinisch bedeutsamer OS-Vorteil unter Olaparib — © Sebastian Kaulitzki - Fotolia

Prostata- und Ovarialkarzinom: Klinisch bedeutsamer OS-Vorteil unter Olaparib

Die Ergebnisse der PROfound-Studie zeigen, dass Olaparib das Gesamtüberleben signifikant verlängerte im Vergleich zu einer neuen hormonellen Substanz (NHA) bei Patienten mit mCRPC und BRCA1/2- und/oder ATM-Mutationen, deren Erkrankung auf eine Therapie mit einer NHA (z. B. Abirateron oder Enzalutamid)...

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News 06.10.2020

Metastasiertes Pankreaskarzinom: Zweitlinienbehandlung trägt zur Überlebensverlängerung bei — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

Metastasiertes Pankreaskarzinom: Zweitlinienbehandlung trägt zur Überlebensverlängerung bei

Etwa die Hälfte der Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom ist laut deutschem io-Pankreaskarzinom-Tumorregister fit genug, um eine Zweitlinientherapie zu erhalten. Die aktuellen Optionen zur Behandlung in erster und zweiter Therapielinie wurden bei einem Satellitensymposium der Firma...

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News 05.10.2020

SCLC: Mehr Langzeitüberlebende unter Atezolizumab + Carboplatin und Etoposid — © SciePro - stock.adobe.com

SCLC: Mehr Langzeitüberlebende unter Atezolizumab + Carboplatin und Etoposid

Bis heute ist Lungenkrebs eine der häufigsten und tödlichsten Krebserkrankungen weltweit. Die Einführung von Krebsimmuntherapeutika hat die Behandlungsoptionen in den letzten Jahren deutlich erweitert. Eine große Errungenschaft: Nach über 20 Jahren des therapeutischen Stillstandes eröffnete sich für Patienten mit...

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News 02.10.2020

Aktuelle Real-World-Daten zu Nivolumab bei R/M SCCHN bekräftigen Erstlinien-Einsatz nach Platin

Die immunonkologische Therapie mit dem PD-1 (Programmed Cell Death-1)-Inhibitor Nivolumab (1) ergab in der Zulassungsstudie CheckMate (CM) 141 auch nach 2 Jahren einen Überlebensvorteil gegenüber einer Vergleichstherapie bei Patienten mit rezidivierten oder metastasierten...

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News 02.10.2020

ALK+ NSCLC: IQWiG bestätigt Zusatznutzen von Brigatinib — © Kateryna_Kon - stock.adobe.com

ALK+ NSCLC: IQWiG bestätigt Zusatznutzen von Brigatinib

Die Testung von Driver-Mutationen nach Diagnose eines NSCLC im Stadium IV sollte standardmäßig erfolgen, da dann zielgerichtet therapiert werden kann. Bei ca. 2-7% der Patienten mit einem Adenokarzinom liegt eine Translokation im ALK-Gen vor. Während des virtuellen ESMO 2020 diskutierten Fachleute darüber,...

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News 01.10.2020

mCRPC: PARP-Inhibition bei Patienten mit HRR-Mutation — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

mCRPC: PARP-Inhibition bei Patienten mit HRR-Mutation

"Ein neuer, sehr wichtiger Baustein in der Therapie des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) ist die PARP-Inhibition", sagte Prof. Dr. Martin Schostak, Magdeburg. "Der Einsatz dieser zielgerichteten Therapie ist beim Ovarial- und Mammakarzinom längst etabliert – doch auch beim mCRPC wird in naher Zukunft mit...

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News 01.10.2020

Mammakarzinom: Zulassung für Trastuzumab-Biosimilar — © serdar - stock.adobe.com

Mammakarzinom: Zulassung für Trastuzumab-Biosimilar

Nach der Zulassung durch die Europäische Kommission wurde der vollständig humane monoklonale Antikörper Zercepac^®, ein Trastuzumab-Biosimilar, in Deutschland auf den Markt gebracht. Das Biosimilar ist zur Behandlung bestimmter Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, positivem metastasierendem...

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