Medizin

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat heute seinen Beschluss zur Zusatznutzenbewertung von Nivolumab (Opdivo^®) veröffentlicht (1). Darin sieht der G-BA für Nivolumab einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber Docetaxel für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit plattenepithelialer Histologie (SQ-NSCLC) nach vorangegangener Chemotherapie. Für Patienten,...

Osimertinib (Tagrisso^®, ehemals AZD9291) wurde als erster TKI^* bei T790M-Mutation in beschleunigtem Verfahren der Europäischen Kommission zugelassen. Die Zulassung basiert auf objektiver Gesamtansprechrate von 66% und progressionsfreiem Überleben von 9,7 Monaten. Eine erneute Testung von Tumorgewebe- oder Blutprobe (ctDNA) auf T790M-Mutation bei Progress zeigt, welche Patienten von Osimertinib profitieren können.

Die Europäische Kommission hat dem monoklonalen Antikörper Ramucirumab (Cyramza^®) am 25.01.2016 die Zulassung in den folgenden zwei zusätzlichen Indikationen erteilt: In Kombination mit Docetaxel zur Behandlung vorbehandelter erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) unabhängig vom histologischen Subtyp und in Kombination mit FOLFIRI (5-Fluorouracil, Folinsäure, Irinotecan) zur...

Afatinib (GIOTRIF^®) zeigte in der Head-to-Head-Studie LUX-Lung 7, eine signifikante Überlegenheit beim progressionsfreien Überleben sowie der Zeit bis zum Therapieversagen im direkten Vergleich mit Gefitinib (Iressa^®) in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) und aktivierenden häufigen EGFR-Mutationen.

MSD gab kürzlich die Ergebnisse der zulassungsrelevanten Studie KEYNOTE-010 bekannt. Dies ist die erste Studie ihrer Art, die das Potenzial einer Immuntherapie im Vergleich mit einer Chemotherapie auf Basis einer prospektiven Bestimmung der PD-L1 (programmed cell death ligand 1)-Expressionsrate bei Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC) untersucht. In dieser Phase-II/III-Studie wurde gezeigt, dass die gegen PD-1...

Die KEYNOTE-001-Studie mit Pembrolizumab (Keytruda^®) beim nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) untersuchte prospektiv PDL1 als Biomarker. Während sich die Ansprechrate von knapp 20% in der Gesamtpopulation etwa mit den Ansprechraten deckt, die mit anderen PD1-Inhibitoren erreicht wurden, zeigte sich ein sehr deutlicher Unterschied in Abhängigkeit von der PDL1-Expression, die damit eine Entscheidungshilfe für die Therapie bieten kann.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP, Committee of Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA, European Medicines Agency) hat sein positives Votum für die Zulassung von Necitumumab (Portrazza^TM) abgegeben. Der vollständig humane, monoklonale Immunglobulin (Ig) G1-Antikörper, der sich gegen den epidermalen Wachstumsfaktor (Epidermal Growth Factor Receptor = EGFR) richtet, wird in Kombination mit einer...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP, Committee of Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA (European Medicines Agency) hat  positive Stellungnahmen für die EU-weite Zulassung von Ramucirumab (CYRAMZA^®) in den folgenden zwei Indikationen abgegeben: Zum einen in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC)...

Auf dem AIO-Herbstkongress 2015 in Berlin stand wieder die praktische Anwendung der modernen Krebstherapien im Fokus. Beim fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) müssen vorhandene EGFR-Mutationen frühzeitig identifiziert werden, damit Patienten schon in der Erstlinientherapie die Möglichkeit erhalten, mit einer für sie erfolgversprechenden zielgerichteten Therapie behandelt zu werden: Der in zwei großen Phase-III-Studien vs. Chemotherapie (CT)...

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der European Medicines Agency (EMA) hat eine positive Empfehlung für die Zulassung von Tagrisso^TM (Osimertinib, AZD9291), 80 mg Tabletten einmal täglich, zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) mit EGFR T790M-Resistenzmutation ausgesprochen. Die EGFR T790M-Mutation verursacht eine Resistenz gegen EGFR-TKI der ersten und zweiten...

Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom der Lunge, einer Form des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC), und EGFR-Mutation können von einer zielgerichteten Therapie mit einem EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI) profitieren. Eine konsequente EGFR-Mutationstestung ist eine wichtige Voraussetzung dafür, dass diese Patienten die jeweils wirksamste Therapie erhalten. Experten und Vertreter von Patientengruppen aus Westeuropa und Nordamerika haben sich mit im...

Die Dynamik in der Therapie des Lungenkrebses spiegelt sich in einer ganzen Reihe von Neuzulassungen innerhalb eines Jahres wider. Einen Überblick gab Prof. Jürgen Wolf, Köln, auf der letzten Herbsttagung der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) in Berlin. Er ging auch darauf ein, wie in der klinischen Praxis mit diesen neuen Substanzen umgegangen werden sollte und stellte einen allgemeinen Algorithmus zur aktuellen Behandlung des NSCLC vor.

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für das Pfizer-Medikament Crizotinib (Handelsname Xalkori^®) erweitert. Crizotinib ist nun auch für die Erstlinientherapie des Anaplastischen-Lymphom-Kinase-positiven, fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (ALK-positives NSCLC) zugelassen. Dies teilte Pfizer Inc. am 25. November 2015 in einer Pressemitteilung mit. Damit ist Crizotinib der erste ALK-Tyrosinkinase-Inhibitor, der in Europa zur Behandlung...

Die FDA hat Osimertinib (80 mg Tablette einmal täglich) in einem beschleunigten Verfahren in den USA zugelassen. Damit ist Osimertinib (AZD9291) der erste zugelassene Wirkstoff zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), bei denen eine EGFR T790M-Resistenzmutation vorliegt. Diese Patienten erhielten bislang in der Regel eine Chemotherapie. Voraussetzung für die Behandlung mit Osimertinib ist der Nachweis der EGFR T790M-Mutation. Zudem...

Die Europäische Kommission hat der Zusammenführung der Handelsmarken Opdivo^® und Nivolumab BMS^® unter dem einheitlichen Handelsnamen Opdivo^® zugestimmt. Damit ist der PD-1-Inhibitor Nivolumab für zwei Indikationen ab sofort unter dem Handelsnamen Opdivo^® verfügbar. Opdivo^® ist als Monotherapie sowohl für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasiertem)...

Bei Krebspatienten könnte die Dauer der Chemotherapie den klinischen Nutzen beeinflussen. Jedoch erfordert eine längere Therapiedauer unter anderem eine gute Verträglichkeit der eingesetzten Chemotherapeutika. Diese Anforderung erfüllt nab-Paclitaxel (Abraxane^®), die einzige albuminbasierte Nanotechnologieformulierung von Paclitaxel (1).

Wer an einem lokal-fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungentumor leidet, muss nicht zwangsläufig mit dem belastenden Standardverfahren therapiert werden. Alternative Behandlungsformen können im Einzelfall die gleichen Heilungsaussichten haben, dies weist jetzt eine Langzeitstudie nach, an der Wissenschaftler der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-Essen am Universitätsklinikum Essen (UK Essen) und an der Ruhrlandklinik (Westdeutsches Lungenzentrum)...

Dass es bei metastasiertem Lungenkrebs auch auf die Anzahl der Metastasen ankommt, hat jetzt erstmals eine internationale Studie nachgewiesen, an der Wissenschaftler der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-Essen (UDE) am Universitätsklinikum Essen (UK Essen) und der Ruhrlandklinik (Westdeutsches Lungenzentrum) mitwirkten. Die Rationale der Studie war, die TNM-Klassifikation hinsichtlich der Kategorie M zu überarbeiten. Es konnte gezeigt werden, dass...

MSD hat kürzlich erste Ergebnisse der KEYNOTE-010-Studie für KEYTRUDA^® (Pembrolizumab) beim fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) bekannt gegeben. Diese zeigen, dass das primäre Ziel der Studie erreicht wurde. MSD plant die Beantragung der Marktzulassung in der EU für Anfang 2016. KEYNOTE-010 ist eine randomisierte, zulassungsrelevante Phase-II/III-Studie, in der Pembrolizumab in zwei Dosierungen (der von der FDA zugelassenen Dosis...

Mit einem umfangreichen Serviceangebot bietet Novartis Oncology eine zentrale Anlaufstelle zu allen Fragen rund um das Lungenkarzinom. Betroffene, Angehörige, Interessierte sowie behandelnde Ärzte finden hier detaillierte Informationen zu Krankheitsbild, Diagnostik und zur Mutationsanalyse sowie zu aktuellen Therapiekonzepten.