Medizin

Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) wurde zunächst für die Behandlung des malignen Melanoms eingeführt. Seit Juli 2016 steht der monoklonale Antikörper auch für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) zur Verfügung, deren Tumoren den T-Zell-Rezeptor-Liganden PD-L1 exprimieren und die bereits eine Chemotherapie erhalten haben. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im...

Der PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab erhielt im August 2016 die EU-Zulassung zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), deren Tumoren den PD-1 Liganden PD-L1 exprimieren. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der KEYNOTE-010-Studie, in der Pembrolizumab im Vergleich zur Standard-Chemotherapie eine signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebens (OS) erzielt...

Auf dem diesjährigen Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) in Kopenhagen wurden erstmals Ergebnisse zum PFS in der Studie ASCEND-5 vorgestellt (1). An der randomisierten Phase-III-Studie nahmen Patienten mit fortgeschrittenem, für anaplastische Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) teil, die nach einer Behandlung mit Crizotinib bzw. ein oder zwei Chemotherapie-Regimen (auch platinbasiert) mit Ceritinib...

Die Ergebnisse des Follow-Ups der KEYNOTE-010-Studie zeigen ein überlegenes Gesamtüberleben (OS) nach 18 Monaten unter der Anti-PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Therapie mit Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) im Vergleich zur Standard-Chemotherapie (Docetaxel) bei Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), vorangegangener Platin-haltiger Chemotherapie und positiver (TPS* ≥ 1%) sowie hoher Tumor-PD-L1-Expression (TPS ≥ 50%) (Abstract...

Das "Beste des Jahres 2016" aus Hämatologie, Onkologie und Translationaler Forschung präsentierten auf der diesjährigen Jahrestagung der Deutschen, Österreichischen und Schweizer Gesellschaften für Hämatologie und Medizinische Onkologie Prof. Ulrich Jäger aus Wien, Prof. Thomas Cerny aus Sankt Gallen und Prof. Claudia Buldus von der Charité Berlin.

"Die Zulassungserweiterung von Crizotinib (Xalkori^®) für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem ROS1*-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) ist ein wichtiger Meilenstein in der molekular stratifizierten Lungenkrebstherapie – und eine wichtige weitere Indikation für den Tyrosinkinase-Inhibitor, der bereits als anerkannter Standard in der Erstlinienbehandlung des ALK**-positiven NSCLC etabliert ist", berichtete Prof. Dr....

Der Vertrieb des Lungenkrebsmedikamentes Tagrisso^® (Osimertinib) wird in Deutschland mit sofortiger Wirkung eingestellt. Das pharmazeutische Unternehmen zieht damit Konsequenzen aus der frühen Nutzenbewertung: Nach dem negativen Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) ist absehbar, dass es nicht zu einer Einigung auf einen akzeptablen Erstattungspreis mit dem GKV-Spitzenverband (GKV-SV) kommen kann. "Wir bedauern diese Entscheidung. Unter den aktuellen...

Der Anti-PD-L-1-Antikörper Atezolizumab steht für die nächste Generation in der Krebsimmuntherapie. Die ersten Phase-III-Daten zur PD-L-1-Inhibition, die kürzlich auf der ESMO vorgestellt wurden, zeigen: Atezolizumab bietet bereits vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) gegenüber Docetaxel einen signifikanten Überlebensvorteil von mehr als 4 Monaten (1). Die aktuellen Daten ergänzen die Ergebnisse aus...

In der Onkologie laufen vielfältige klinische Forschungsaktivitäten zu zielgerichteten und immunonkologischen Therapieansätzen, v.a. zu Mammakarzinom und zu hämatologischen Erkrankungen wie Chronische Myeloische Leukämie und Myelofibrose (1-4).  Aktuell nehmen deutschlandweit über 19.000 Menschen an klinischen Studienprogrammen von Novartis Oncology teil (2). Wie Dr. Ulrike Haus, Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, auf einer Presseveranstaltung im Rahmen...

Ramucirumab (Cyramza^®) kann seit Anfang 2016 in Kombination mit Docetaxel zur Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit Tumorprogress nach platinhaltiger Chemotherapie eingesetzt werden (1). Die Zulassung erfolgte unabhängig vom histologischen Subtyp. Beim lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC mit Plattenepithelhistologie und Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Expression hingegen...

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat heute seinen Beschluss zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Nivolumab (Opdivo^®) veröffentlicht (1). Darin leitet der G-BA für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie nach vorheriger Chemotherapie, die für eine Chemotherapie oder eine Therapie mit einem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) geeignet sind, einen Hinweis auf einen beträchtlichen...

Die US-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat Atezolizumab als ersten Anti-PD-L1-Antikörper überhaupt zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) zugelassen. Bereits vorbehandelten NSCLC-Patienten bietet Atezolizumab einen signifikanten Überlebensvorteil gegenüber Docetaxel – das belegt unter anderem eine Interimsanalyse der Phase-III-Studie OAK, die kürzlich auf dem ESMO vorgestellt wurde...

Bei der Jahreskonferenz der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) in Kopenhagen wurde die Veröffentlichung der Ergebnisse zweier bedeutender KEYNOTE-Studien bekanntgegeben. Beide Studien untersuchten den Anti-PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC).

TECENTRIQ^® (Atezolizumab) wurde jetzt von der FDA zugelassen zur Behandlung des NSCLC mit Progress während oder nach Platin-basierter Chemotherapie und bei Progress nach einer Target-Therapie bei EGFR- oder ALK-mutierten Tumoren. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der randomisierten Phase-III-Studie OAK und der Phase-II-Studie POPLAR.
 

Früher behandelte man das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) mit – wie wir heute wissen – nahezu unwirksamen Chemotherapien und erreichte max. 2 Monate Lebensverlängerung. „Etwa 70-80% der Patienten wurden umsonst mit Chemo behandelt, bei hoher Toxizität“, sagte Prof. Dr. med. Jürgen Wolf, Centrum für Integrierte Onkologie, Universitätsklinik Köln, auf einer von Pfizer und Merck organisierten Presseveranstaltung...

Nicht-kleinzellige Lungenkarzinome (NSCLC) mit einem Rearrangement des ALK-Gens (Anaplastische Lymphom-Kinase) sprechen gut auf Inhibitoren der ALK-Kinase an, allerdings tritt nach Behandlung mit dem Erstgenerationsinhibitor Crizotinib relativ rasch wieder eine Progression ein. Der Zweitgenerations-ALK-Inhibitor Ceritinib hat in der Phase-III-Studie ASCEND-5 in solchen Fällen hohe Wirksamkeit gezeigt, wie bei einem Pipeline-Symposium von Novartis bei der Jahrestagung der Deutschen...

Der Anti-PD-L1-Antikörper Atezolizumab verlängert das Überleben von bereits vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) gegenüber Docetaxel signifikant um 4,2 Monate. Zu diesem Ergebnis kommt eine aktuelle Analyse der Phase-III-Studie OAK, die erstmals bei der Jahrestagung der European Society of Medical Oncology (ESMO) in Kopenhagen vorgestellt wurde. Das Ergebnis zeigte sich über alle Subgruppen hinweg,...

Die kürzlich aktualisierten Leitlinien der European Society for Medical Oncology (ESMO) bewerten die Kombinationstherapie aus Bevacizumab und Erlotinib in der First-­Line-­Therapie bei inoperablem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem EGFR-­Mutations-­positivem nicht-­kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit dem höchsten Empfehlungsgrad (1).

Die LUX-Lung 7-Studie vergleicht die Wirksamkeit und Verträglichkeit des ErbB-Family-Blockers Afatinib (GIOTRIF^®) direkt mit dem Erstgenerations-Tyrosinkinase-Inhibitor Gefitinib (Iressa^®) bei NSCLC-Patienten mit aktivierenden EGFR-Mutationen in der Erstlinientherapie. Aktuelle Ergebnisse bestätigen die Erstanalyse, in der gezeigt wurde, dass die globale Phase-IIb-Studie LUX-Lung 7 zwei ihrer primären Studienendpunkte – das progressionsfreie...

Die Liquid Biopsy ist möglicherweise eine vielversprechende Methode zur frühen Therapiekontrolle bei Lungenkrebspatienten. Dies zeigen die Ergebnisse einer wissenschaftlichen Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), dem Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) und der Thoraxklinik Heidelberg. Die Forscher verknüpften die Befunde der Liquid Biopsy mit den klinischen Daten der Patienten und konnten so in Echtzeit verfolgen, wie die Tumoren auf...