Medizin

Ob Patienten, die an einem Non-Hodgkin-Lymphom erkrankt sind, durch eine allogene Stammzelltransplantation (bessere) Heilungschancen haben, hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) untersucht. In seinem jetzt vorgelegten Abschlussbericht kommt das Institut zu dem Ergebnis, dass Aussagen zum Nutzen dieser risikoreichen Therapie nicht möglich sind. Für die häufig sehr kleinen Patientengruppen fehlen aussagekräftige Studien....

Kürzlich präsentierte Daten des deutschen wissenschaftlichen Verlaufsregisters ONCOreg der Projektgruppe internistische Onkologie (PIO) zum Einsatz von Rituximab-Biosimilars (in knapp 95% der Fälle Truxima^® (CT-P10)) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) weisen auf die therapeutische Gleichwertigkeit von CT-P10 gegenüber dem Referenz-Rituximab im klinischen Alltag hin (1-3). Es wurden keine...

Kürzlich präsentierte Daten des deutschen wissenschaftlichen Verlaufsregisters ONCOreg der Projektgruppe internistische Onkologie (PIO) zum Einsatz von Rituximab-Biosimilars (in knapp 95% der Fälle Truxima^® (CT-P10)) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) weisen auf die therapeutische Gleichwertigkeit von CT-P10 gegenüber dem Referenz-Rituximab im klinischen Alltag hin (1-3). Es wurden keine...

Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Polatuzumab vedotin wird in einem umfangreichen Studienprogramm bei verschiedenen Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) geprüft. Aktuelle Ergebnisse der Phase-II-Studie ROMULUS zur Therapie refraktärer/rezidivierter (r/r) NHL-Patienten unterstreichen die Wirksamkeit der Substanz. Die Daten wurden kürzlich im The Lancet Haematology publiziert (1). Sie zeigen eine mehr als verdoppelte Dauer des medianen Ansprechens für die Kombinationstherapie...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Bewertung für Pixantron (PIXUVRI^®) abgegeben, wodurch die bedingte Zulassung mit Auflagen zu einer Vollzulassung für die Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit multiplen rezidivierten oder Therapie-refraktären aggressiven Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphomen (B-NHL) wird. Die Stellungnahme des CHMP wird nun an die Europäische Kommission...

Das diffus großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) ist gut behandelbar in der Erstlinie, aber extrem schlecht zu behandeln, wenn es rezidiviert oder refraktär ist. Für Patienten mit r/r DLBCL stellt die CAR-T-Zell-Therapie eine neue wirksame Option dar. Die nach einem medianen Follow-up von 14 Monaten aktualisierte Analyse der zulassungsrelevanten Phase-II-Studie JULIET mit Tisagenlecleucel stellte Prof. Dr. Peter Borchmann, Köln, auf der DGHO-Jahrestagung vor.

Die Europäische Kommission hat am 23. August 2018 die Marktzulassung für Yescarta^® (Axicabtagen Ciloleucel) für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) bzw. primär mediastinalen B-Zell-Lymphom (PMBCL), die zwei oder mehrere systemische Vorbehandlungen erhalten haben, erteilt. Die Marktzulassung erstreckt sich auf die 28 Länder der Europäischen Union sowie Norwegen, Island...

Auch für die Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom, einer selteneren malignen Lymphom-Erkrankung (1), steht mit Truxima^® (2) jetzt ein erstes Rituximab-Biosimilar zur Verfügung. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat dem Off-Label-Use von Truxima^® mit dem Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie vom 19.04.2018 zugestimmt (3, 4).

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)hat  eine positive Stellungnahme hinsichtlich des Zulassungsantrags für Yescarta^® (Axicabtagen Ciloleucel) abgegeben. Diese Empfehlung bezieht sich auf die Behandlung erwachsener Patienten mit einem rezidivierten oder refraktären diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) bzw. primär mediastinalen B-Zell-Lymphom (PMBCL), die 2 oder mehrere systemische...

Das Rituximab-Biosimilar Rixathon^® ist seit Juli 2017 in Europa für die Behandlung von Patienten mit Non-Hodgin-Lymphom (NHL), follikulärem Lymphom (FL) im Stadium III-IV, bei diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), chronischer lymphatischer Leukämie, Rheumatoider Arthritis, Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopische Polyangiitis zugelassen. Über erste Erfahrungen mit dem Biosimilar in der Versorgung von Lymphom-Patienten berichteten...

Rituximab-Biosimilars haben bereits einen festen Platz in der Versorgung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) oder chronisch lymphatischer Leukämie (CLL). Dies zeigten Daten von über 800 Patienten mit hämatologischen Neoplasien. Gut ein halbes Jahr nach Launch der ersten Rituximab-Biosimilars (1) liegt deren Einsatz in vielen Bereichen bei bis zu 35%.  Beim follikulärem Lymphom (FL) kommen Biosimilars in fast allen Linien zum Einsatz. Die Anwendung bei...

Im Rahmen einer aktuellen Veröffentlichung wurden die Effektivität und Sicherheit der Arzneistoffe Bortezomib, Thalidomid und Lenalidomid für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom beschrieben. Die Auswertung zeigte, dass alle 3 Arzneistoffe die Gesamt-Ansprechrate und das progressionsfreie Überleben (PFS) verbesserten.

Eine Phase-II-Studie mit dem onkologischen Entwicklungspräparat Copanlisib hat positive Ergebnisse gezeigt. In der offenen, nicht randomisierten Studie CHRONOS-1 erzielte Copanlisib über alle Patientengruppen hinweg eine objektive Tumor-Ansprechrate von 59,2%, wobei die Rate des kompletten Ansprechens (Complete Responses, CR) 12% betrug und die mittlere Dauer des Ansprechens zum Zeitpunkt der primären Analyse bei mehr als 98 Wochen (687 Tagen) lag. In der Studie wurden die...

Führende europäische Wissenschaftler arbeiten an einer Datenbank, die eine zuverlässigere Prognose bei hämatologischen Erkrankungen ermöglicht und Rückschlüsse auf die bestmögliche Therapie für den einzelnen Patienten zulässt. Dafür tragen die Experten anonymisierte Patientendaten zu Erkrankungen wie Leukämien oder Lymphomen zusammen. Das Projekt HARMONY wurde von Professor Lars Bullinger, Leiter der Sektion Onkologie an der Ulmer...

Mithilfe von europaweiten Studien konnten in jüngster Zeit neue Standards sowohl in der Erstlinientherapie als auch in der Rezidivtherapie des Mantelzell-Lymphoms etabliert werden. Geplant und durchgeführt wurden die Studien vom Europäischen Mantelzell-Lymphom Netzwerk (EMCLN) unter der Federführung von Prof. Martin Dreyling, der in der Medizinischen Klinik III des Klinikums der Universität München die Forschungsgruppe mit dem Schwerpunkt Lymphome leitet.

Durch die Zulassungserweiterung von Lenalidomid (REVLIMID^®) steht eine neue Behandlungsoption für europäische Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom zur Verfügung – einer Erkrankung mit einer der schlechtesten Prognosen unter den Non-Hodgkin-Lymphomen.

MOR202 (8 mg/kg) plus Pomalidomid/Dexamethason führt zu zwei Komplettremissionen (CR) und zu zwei Fällen von geringfügigem Ansprechen (MR) (davon einer noch nicht bestätigt) bei fünf behandelten Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplen Myelom (MM). Darüber hinaus wurde auf der ASCO-Jahrestagung das Studiendesign einer Phase 2-Studie mit MOR208 (COSMOS-Studie) vorgestellt.

Das bei aggressiven Formen der Multiplen Sklerose (MS) verabreichte Medikament Mitoxantron könnte mit einem erhöhten Risiko für Darmkrebs einhergehen, so die Ergebnisse einer Studie von Forschern des Universitätsklinikum Würzburg (UKW), die in der Onlineausgabe der Fachzeitschrift „Neurology“ veröffentlicht wurde. In der Studie wurden unter der Leitung des Würzburger Mediziners und MS-Experten PD Dr. Mathias Buttmann retrospektiv 676 MS...

Bendamustin (Levact^®) ist ein bei B-Zell-Erkrankungen sehr effektives und gleichzeitig gut verträgliches Zytostatikum. Dies bestätigte sich erneut bei der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) im Dezember in Orlando, Florida. Es wurden zahlreiche Studien präsentiert, die Bendamustin in Kombination mit etablierten Wirkstoffen entweder in der Erstlinie oder als Rezidivtherapie sowie in Kombination mit neuen Substanzen untersuchten. Bei Patienten...

Klinische Daten einer laufenden klinischen Studie der Phase 2 zu Wirkstoffkandidat MOR208, einem anti-CD19-Antikörper mit modifiziertem Fc-Teil, der zur Behandlung von bösartigen B-Zell-Erkrankungen entwickelt wird, wurden auf der Jahrestagung 2015 der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt. MOR208 wurde als Monotherapie in Patienten mit verschiedenen Subtypen des rezidivierten oder refraktären Non-Hodgkin Lymphoms (NHL) erprobt. Außerdem wurden erste...