Medizin

Die Therapieziele beim nicht metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom – das meistens asymptomatisch ist – sind die Verlängerung der Überlebenszeit, Verzögern der Progression und  Erhalt der Lebensqualität, so der Erstautor der Studie, Dr. Karim Fizazi, Villejuif, Frankreich, in einem Media-Briefing im Rahmen des erstmals virtuell stattfindenden ASCO. Seit März ist der orale Androgenrezeptor-Inhibitor Darolutamid in der EU zur Behandlung...

Daten aus dem wachsenden Onkologie-Portfolio von Bayer werden im Rahmen des ASCO20 Virtual Scientific Program der American Society of Clinical Oncology präsentiert, das vom 29. bis 31. Mai 2020 stattfindet. Dabei stehen neue Therapien für verschiedene Indikationen und Behandlungssettings im Vordergrund.

Die Behandlung mit Darolutamid senkte signifikant das Sterberisiko bei Männern mit nicht-metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC) und hohem Risiko für Entwicklung von Metastasen um 31% (HR=0,69; 95%-KI: 0,53-0,88; p=0,003). Darolutamid führte zu einer signifikanten Verlängerung der Zeit bis zur Verschlimmerung der Schmerzen, bis zum Beginn der ersten zytotoxischen Chemotherapie und bis zum ersten symptomatischen Skelettereignis (SSE). Darolutamid...

Olaparib Filmtabletten verlängern signifikant das Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit BRCA1/2- oder ATM-mutiertem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom. Olaparib ist derzeit der einzige PARP-Inhibitor, der im Vergleich zu antihormonellen Substanzen der zweiten Generation einen Vorteil im OS für diese Patientenpopulation zeigen konnte. PROfound ist die erste positive Phase-III-Studie zur Behandlung von Biomarker-selektierten Prostatakrebspatienten.

Der orale Androgenrezeptor-Antagonist Darolutamid (Nubeqa^®) wurde kürzlich in der Europäischen Union zugelassen zur Behandlung von Männern mit nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen. In der Prostatakarzinom-Leitlinie der European Association of Urology (EAU) wird Darolutamid bereits empfohlen (1) aufgrund der guten Wirksamkeit, Sicherheit und...

Die Europäische Kommission hat den oralen Androgenrezeptor-Inhibitor (ARI) Darolutamid (Nubeqa^®) in der Europäischen Union (EU) zugelassen hat. Das Präparat ist für die Behandlung von Männern mit nicht-metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen, indiziert.

Die randomisierte Phase-IV-Studie CARD1 bestätigt die Wirksamkeit und Sicherheit von Cabazitaxel (Jevtana^®) als effektive Therapie beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) nach Vorbehandlung mit Docetaxel und einer gegen den Androgenrezeptor gerichteten Substanz (ARTA). Im direkten Vergleich mit einer zweiten ARTA-Therapie im Wechsel zur ersten Hormontherapie war die Weiterbehandlung mit Cabazitaxel konsistent signifikant überlegen –...

Für Patienten mit Prostatakarzinom (PCa) aus Berlin/Brandenburg wird es künftig ein Hauptstadturologie-Netzwerk geben. Prof. Dr. Kurt Miller, Berlin, erläuterte die Ziele und die geplante Umsetzung auf einer Pressekonferenz anlässlich des Deutschen Krebskongresses (DKK). Zudem spannte er den Bogen von laufenden Studien zur PCa-Therapie über den derzeitigen Behandlungsstandard bis hin zur jahrelang bewährten Androgendeprivation, beispielsweise mit Triptorelin...

Für Patienten mit Prostatakarzinom (PC) aus Berlin/Brandenburg wird es künftig ein Hauptstadturologie-Netzwerk geben. Prof. Dr. Kurt Miller, Berlin, erläuterte die Ziele und die geplante Umsetzung auf einer Pressekonferenz anlässlich des Deutschen Krebskongresses (DKK). Zudem spannte er den Bogen von laufenden Studien zur PCa-Therapie über den derzeitigen Behandlungsstandard bis hin zur jahrelang bewährten Androgendeprivation, beispielsweise mit Triptorelin...

Beim Prostatakarzinom habe es im Erkrankungsstadium mHSPC laut Prof. Dr. Christian Gratzke, Ärztlicher Direktor der Klinik für Urologie an der Uniklinik Freiburg, bislang noch einen medizinischen Bedarf für Behandlungsalternativen gegeben. Diese therapeutische Lücke lasse sich mit Apalutamid (Erleada^®) schließen, erklärte der Experte. Der moderne Androgenrezeptorinhibitor von Janssen hat die entsprechende Indikationserweiterung Ende Januar...

Beim Prostatakarzinom habe es im Erkrankungsstadium mHSPC laut Prof. Dr. Christian Gratzke, Ärztlicher Direktor der Klinik für Urologie an der Uniklinik Freiburg, bislang noch einen medizinischen Bedarf für Behandlungsalternativen gegeben. Diese therapeutische Lücke lasse sich mit Apalutamid (Erleada^®) schließen, erklärte der Experte. Der moderne Androgenrezeptorinhibitor von Janssen hat die entsprechende Indikationserweiterung Ende Januar...

Daten aus dem wachsenden Onkologie-Portfolio von Bayer werden auf dem Krebs-Symposium der American Society of Clinical Oncology Genitourinary (ASCO GU) ab heute bis 15. Februar 2020 in San Francisco, Kalifornien (USA), vorgestellt. Zu Darolutamid werden neue Daten im Vergleich zu Enzalutamid vorgestellt: untersucht wurde der Einfluss beider Substanzen auf den zerebralen Blutfluss und die kognitiven Funktionen bei Männern mit nicht metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs...

Zu einer vorab geplanten Abschlussanalyse des Gesamtüberlebens im Rahmen der Phase-III-Studie ARAMIS, in der Darolutamid bei Männern mit nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nmCRPC) untersucht wurde, liegen jetzt Ergebnisse vor. Diese belegen ein statistisch signifikant verlängertes Gesamtüberleben (OS) bei Patienten, die Darolutamid in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) erhielten, im Vergleich zu Patienten, die mit Placebo +...

Darolutamid hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur die Empfehlung zur Zulassung erhalten. Die Empfehlung bezieht sich auf die Behandlung erwachsener Männer mit nicht metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen. Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassung wird in den nächsten Monaten erwartet.

Die Europäische Kommission (EC) hat die Zulassungserweiterung von Apalutamid (ERLEADA^®) in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) erteilt (1).

Die Europäische Kommission (EC) hat die Zulassungserweiterung von Apalutamid (ERLEADA^®) in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) erteilt (1).

Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (Ministry of Health, Labor and Welfare, MHLW) hat die Genehmigung zur Vermarktung von Darolutamid (Nubeqa^®) zur Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC) erteilt. Die Zulassung basiert auf der Phase-III-Studie ARAMIS, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Darolutamid plus Androgendeprivationstherapie (ADT) mit der von Placebo + ADT verglichen wurde....

Enzalutamid (XTANDI™) erhielt Mitte Dezember 2019 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung zur Behandlung des mCSPC (metastasierten hormonsensiblen Prostatakarzinoms); dadurch wird die bereits bestehende Zulassung zur Behandlung von nicht-metastasiertem und metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom auf dem US-Markt erweitert.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassungserweiterung des Androgenrezeptorinhibitors Apalutamid von Janssen, Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) für die Therapie des metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinoms (mHSPC) (1). Die Empfehlung des CHMP wird nun von der Europäischen Kommission (EC) überprüft, die final...

Astellas hat den Preis für Enzalutamid (Handelsname: XTANDI^TM) Filmtabletten zum 15. November 2019 um 2,22% gesenkt. Vorausgegangen war eine erneute Verhandlung zum Erstattungsbetrag mit dem GKV-Spitzenverband.