Beiträge zum Thema: Studie

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Abemaciclib (Verzenios®) (1) in Kombination mit Fulvestrant einen geringen Zusatznutzen nach vorangegangener endokriner Therapie des fortgeschrittenen Hormonrezeptor-positiven (HR+); HER-2-negativen (HER2-) Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen zuerkannt (2). Entscheidend hierfür waren Daten der Zulassungsstudie MONARCH 2, in der Abemaciclib + Fulvestrant im Vergleich zu Placebo und Fulvestrant eine signifikante Verlängerung des...

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einen Zulassungsantrag vom Typ II für Nivolumab (Opdivo^®) + Ipilimumab (Yervoy^®) für die Behandlung von Patienten mit zuvor unbehandeltem, inoperablem malignen Pleuramesotheliom (MPM) validiert.

Im Rahmen der virtuellen Jahrestagung der European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) wurden am 31. August 2020 im Presidential Symposium Ergebnisse der offenen, randomisierten, kontrollierten, globalen, multizentrischen Phase-III-Studie NCT02393859 präsentiert. In dieser Studie erhielten Kinder mit Hochrisiko B-Zell akuter lymphatischer Leukämie (ALL) im ersten Rezidiv nach Induktionstherapie und 2 Blöcken einer Konsolidierungs-Chemotherapie 1:1 randomisiert...

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Magrolimab, einem neuartigen monoklonalen Anti-CD47-Antikörper für die Behandlung des neu diagnostizierten myelodysplastischen Syndroms (MDS), den Status einer bahnbrechenden Therapie zuerkannt. Der Status gründet sich auf die Ergebnisse der Phase-Ib-Studie, in der 42% der Patienten eine Komplettremission (CR) erreichten.

Experten fordern in einem Positionspapier die rechtzeitige Einleitung und effektive Sequenztherapie zur Verbesserung der Gesamtüberlebensraten von Patienten mit fortgeschrittenem Leberzellkarzinom. Das Leberzellkarzinom hat einen tödlichen Verlauf mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von 14%. Es ist eine der wenigen Krebsarten mit weltweit steigender Inzidenz. Bei der Mehrzahl der Patienten ist Leberzellkarzinom bei Diagnose inoperabel, so dass potenziell kurative Therapien nicht...

Ein ForscherInnenteam am IMBA – dem Institut für Molekulare Biotechnologie der Österreichischen Akademie der Wissenschaften – zeigt, wie sich Gehirntumor-Zellen „nähren“, um unsterblich zu werden. Dabei verändern sie gezielt ihren Stoffwechsel, um die Sauerstoffzufuhr zu steigern, indem sie ihre „Zell-Kraftwerke“ verschmelzen lassen. Die Ergebnisse wurden in der renommierten Fachzeitschrift Cell veröffentlicht und bringen...

Die Zulassung des Tyrosinkinase-Inhibitors Entrectinib (Rozlytrek^®) ist ein Schritt hin zur zielgerichteten und personalisierten Krebstherapie auf Basis molekulargenetischer Marker: Die Tumorlokalisation spielt eine untergeordnete Rolle, entscheidend sind molekulargenetische Marker wie NTRK- oder ROS1-Genfusionen.

Durvalumab (IMFINZI^®) wurde am 27. August 2020 EU-weit in Kombination mit einer Chemotherapie aus Etoposid plus entweder Cisplatin oder Carboplatin mit anschließender Durvalumab Erhaltungstherapie für die Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) im fortgeschrittenen Stadium (Extensive Disease, ED) zugelassen. Neben einem signifikanten und anhaltenden Vorteil im Gesamtüberleben (OS) konnte erstmals über 24 Monate ein...

Die CLL14-Studie untersucht Wirksamkeit und Sicherheit einer auf weniger als 12 Monate begrenzten Behandlung mit Venetoclax (Venclyxto^®) und Obinutuzumab (VenO) im Vergleich zu einer Chemoimmuntherapie mit Chlorambucil und Obinutuzumab (ClbO) bei nicht vorbehandelten Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). Auch 3 Jahre nach Untersuchungsbeginn und mindestens 24 Monate nach Behandlungsende weisen die Patienten im VenO-Behandlungsarm ein überlegenes...

Bristol-Myers Squibb (BMS) wird auf dem virtuellen ESMO-Kongress 2020 (European Society for Medical Oncology), der vom 19. -21. September 2020 stattfindet, die neuesten Forschungsergebnisse präsentieren, die sich mit 15 verschiedenen Krebsarten befassen.
 

Bayer stellt neue Daten seines wachsenden Onkologie-Portfolios auf dem virtuellen Kongress 2020 der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) vom 19.-21. September 2020 vor. Dabei geht es um neuartige und differenziert wirkende Therapieansätze, die die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern können, sowie um die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Behandlungen bei verschiedenen Tumortypen und in Kombination mit Immuntherapien.

„In der Erstlinientherapie des Multiplen Myeloms (MM) hat es v.a. durch synergistische Kombinationen rasante Fortschritte gegeben", so Prof. Dr. med. Christoph Scheid, Köln. Trotz vieler Therapiemöglichkeiten in den früheren Therapielinien besteht jedoch weiterhin ein hoher unmet medical need beim rezidivierten/refraktären (r/r) MM in den späteren Linien, da hier das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) bei nur 3-4 Monaten liegt. Entscheidend...

Auf dem ASCO-GI (Gastrointestinal Cancers Symposium der American Society of Clinical Oncology) in San Francisco wurden zwei Posterbeiträge zu Lenvatinib (LENVIMA^®) in der Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) vorgestellt. Diese aktuellen Daten bestätigen die Wirksamkeit von Lenvatinib als Erstlinientherapie des fortgeschrittenen oder inoperablen HCC und beleuchten Vorteile eines frühen Einsatzes.

Interferon alpha (IFN-alpha) wird in unterschiedlichen Formulierungen zur Behandlung der Polycythaemia vera (PV) – allerdings ist die Behandlung nicht bei allen Patienten gleich erfolgreich. Eine Forschungsgruppe unter der Leitung des Molekularbiologen Robert Kralovics von der Abteilung für Laboratoriumsmedizin der MedUni Wien und vom CeMM-Forschungszentrum für Molekulare Medizin der Österreichischen Akademie der Wissenschaften konnten nun durch genetische...

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat seinen Bericht zur frühen Nutzenbewertung von Brigatinib (ALUNBRIG^®) zur Behandlung von ALK-Inhibitor-naiven, erwachsenen Patienten mit anaplastischem Lymphom-Kinase-positivem (ALK+), fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) veröffentlicht. Das Institut erkennt einen Zusatznutzen von Brigatinib im...

Die Behandlung fortgeschrittener Schilddrüsenkarzinome ist oft schwierig. Durch die Einrichtung eines überregionalen Online Tumorboards können Betroffene von der größeren Behandlungserfahrung spezialisierter Zentren sowie der Möglichkeit der Beteiligung an aktuellen Therapiestudien profitieren. Dies ist insbesondere bei seltenen Tumoren wie z.B. den radiojodnegativen, medullären oder anaplastischen Karzinomen von Interesse. Seit dem 18. August 2020...

Die Europäische Arzneimittelagentur hat die Kombination aus Ibrutinib (Imbruvica^®) und Rituximab zur Behandlung therapienaiver CLL-Patienten zugelassen (1). Grundlage dieser Zulassungserweiterung des Bruton-Tyrosin-Kinase (BTK)-Hemmers Ibrutinib waren die positiven Ergebnisse der offenen, multizentrischen Phase-III-Studie ECOG E1912. Darin wurden 529 therapienaive, behandlungsbedürftige CLL-Patienten im Alter ≤70 Jahre (medianes Alter 58 Jahre) im Verhältnis...

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) erkennt den Überlebensvorteil an und bestätigt den Zusatznutzen von Ribociclib (Kisqali^®) für postmenopausale Patientinnen sowohl in Kombination mit einem Aromataseinhibitor als auch in Kombination mit Fulvestrant. Die positive Bewertung beruht auf den Studien MONALEESA-2 und MONALEESA-3. In beiden Phase-III-Studien wurde unter Ribociclib das Leben von Brustkrebs-Patientinnen signifikant verlängert (1, 2).

Die Primäranalyse der VIALE-A-Studie wurde kürzlich im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht (1). Die laufende Studie zeigt ein signifikant verlängertes Gesamtüberleben unter Venetoclax plus Azacitidin verglichen mit Azacitidin und Placebo bei nicht vorbehandelter akuter myeloischer Leukämie (AML). In diesem Zusammenhang hat das globale, forschende BioPharma-Unternehmen AbbVie am 23. Juni 2020 die Zulassung bei der Europäischen...

Die CLL14-Studie untersucht Wirksamkeit und Sicherheit einer auf weniger als 12 Monate begrenzten Behandlung mit Venetoclax (Venclyxto^®) und Obinutuzumab (VenO) im Vergleich zu einer Chemoimmuntherapie mit Chlorambucil und Obinutuzumab (ClbO) bei nicht vorbehandelten Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). Auch 3 Jahre nach Untersuchungsbeginn und mindestens 24 Monate nach Behandlungsende weisen die Patienten im VenO-Behandlungsarm ein überlegenes...