Medizin

Die EMA hat zwei Anträge zur Zulassungserweiterung von Nivolumab (Opdivo^®) angenommen: Nivolumab als Monotherapie für die Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-Plattenepithel NSCLC nach vorangegangener Chemotherapie sowie Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung des fortgeschrittenen (unresektablen oder metastasierten) Melanoms.

MSD hat am 21. Juli 2015 bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission den PD-1-Antikörper KEYTRUDA^® (Pembrolizumab) als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) malignen Melanoms bei Erwachsenen zugelassen hat. Die Zulassung durch die Europäische Kommission basiert auf Daten aus drei klinischen Prüfungen, die bei mehr als 1.500 First-Line-Patienten und vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem...

Vom 10. bis 12. September 2015 findet der 25. Deutsche Hautkrebskongress der Arbeitsgemeinschaft Dermatologische Onkologie (ADO) in München statt. „Interdisziplinäre Zusammenarbeit sowie kollegialer Austausch stehen wieder im Vordergrund, um die vielversprechenden Fortschritte der letzten Jahre in der Systemtherapie von Melanom und anderen Hauttumoren weiter gemeinschaftlich auszubauen“, so Tagungspräsidentin Prof. Carola Berking, Klinik und Poliklinik für...

Beim Harnblasenkarzinom haben zwei Checkpoint-Inhibitoren mit hohen Ansprechraten und einer langen Ansprechdauer bei gleichzeitig guter Verträglichkeit in der Zweitlinientherapie für Aufmerksamkeit gesorgt. Patienten mit einem metastasiertes Harnblasenkarzinom haben eine schlechte Prognose mit einer Lebenserwartung von nur 5-7 Monaten im Secondline-Setting. Für Patienten, die nach Platin-basierter Therapie rezidivieren, gibt es keine Standardtherapie. Eine...

"Jahrelang haben wir Krebstherapien ausgerichtet auf Tumorstadium und Mutationsstatus des einzelnen Patienten. Mit der Immunonkologie scheinen wir uns von dieser personalisierten Therapie wieder wegzubewegen", sagte Prof. Axel Hauschild, Kiel. Die Blockade des Checkpoints – der Interaktion zwischen Antigen-präsentierendem Rezeptor und T-Zelle – funktioniert ungeachtet individueller tumorbiologischer Eigenschaften und lässt die Immunreaktion wieder effektiv...

Bristol-Myers Squibb gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Zulassung für den PD-1-Inhibitor OPDIVO^® (Nivolumab) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem (nicht-resezierbarem oder metastasiertem) Melanom unabhängig vom BRAF-Mutationsstatus erteilt hat. Die Zulassung gilt für alle 28 EU-Mitgliedsstaaten. Sie folgt auf ein beschleunigtes Beurteilungsverfahren des europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel...

"Die Kombination aus Dabrafenib + Trametinib ist neuer Therapiestandard für BRAF- mutierte metastasierte Melanome", sagte Georgina V. Long, Sidney, die die finalen Überlebensdaten der Combi-d Studie präsentierte. Die Kombination von Dabrafenib + Trametinib führte zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des medianen Gesamtüberlebens auf 25,1 Monate im Vergleich zu Dabrafenib-Monotherapie mit 18,7 Monaten (HR von 0,71; p=0,001). Dies entspricht...

945 unbehandelte Patienten mit unresezierbarem Melanom (Stadium III oder IV) wurden in dieser Phase-III-Studie (NCT01844505, CheckMate 067) randomisiert für entweder Nivolumab allein, Nivolumab plus Ipilimumab oder Ipilimumab allein. Progressionsfreies und Gesamtüberleben sind koprimäre Endpunkte. Präsentiert wurden nun die PFS-Ergebnisse: Median lag das PFS in der Kombinationsgruppe bei 11,5 Monaten (95% CI, 8,9-16,7), gegenüber 2,9 Monaten (95% CI, 2,8-3.4) unter...