Medizin

Für die ersten Probanden einer klinischen Studie mit B12019, einer Biosimilar-Version von Pegfilgrastim für die Behandlung von chemotherapiebedingter Neutropenie, hat die Wirkstoffverabreichung begonnen. B12019 ist ein pegylierter G-CSF-Rezeptoragonist, der eingesetzt wird, um das Knochenmark zu stimulieren, mehr neutrophile Granulozyten zu produzieren. Dadurch kann das Auftreten von Infektionen bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, verringert werden.

Lenalidomid ist derzeit – gemeinsam mit niedrig dosiertem Dexamethason kontinuierlich gegeben – eine der wirksamsten Behandlungsstrategien beim Multiplen Myelom (MM). Auch beim Rezidiv des Mantelzell-Lymphoms (MCL) kann mit dem IMiD Studien zu Folge eine gute Wirksamkeit erzielt werden. Im Rahmen eines von der Firma Celgene gesponserten Satellitensymposiums auf dem DGHO-Kongress wurden die aktuellen Therapieoptionen beim MM und MCL diskutiert.  

Mit der Zulassung zielgerichteter Therapien, die den Signaltransduktionsweg des B-Zell-Rezeptors hemmen, wie der PI3Kdelta-Inhibitor Idelalisib, stehen neue Behandlungsoptionen für die chronische lymphatische Leukämie (CLL) und das follikuläre Lymphom (FL) zur Verfügung. Im Rahmen eines Satellitensymposiums von Gilead Sciences auf dem DGHO-Kongress präsentierten Experten aktuelle klinische Daten und ihre praktischen Erfahrungen mit den neuen Therapieansätzen.

Myelosuppressive Chemotherapien können ohne ausreichende Prophylaxe mit Granulozyten-koloniestimulierender Faktor-Präparaten (G-CSF) wie Pegfilgrastim (Neulasta^®) zu febrilen Neutropenien und Infektionen führen, die bei Tumorpatienten eine häufige therapiebedingte Todesursache darstellen. Auf dem 31. Münchener Fachpresse-Workshop „Supportive Therapie und Onkologie“ präsentierte Prof. Hartmut Link, Kaiserslautern, die finalen Ergebnisse...

Mit dem Ziel, möglichst vielen Krebspatienten langfristig verbesserte Behandlungsoptionen zur Verfügung zu stellen, engagiert sich Amgen seit 35 Jahren in der onkologischen Forschung und Entwicklung und hat in vielen Bereichen Maßstäbe gesetzt. Neuartige Immuntherapieansätze mit Antikörperkonstrukten für die Behandlung der ALL sowie eine onkolytische Immuntherapie beim metastasierten Melanom stehen ebenso vor der Einführung wie ein neuer Wirkstoff...

Cinfa Biotech S.L., das Biosimilar-Unternehmen der Infarco-Gruppe, hat heute seine Strategie zur Entwicklung und Vermarktung von Biosimilars bekannt gegeben. Der erste Produktkandidat des Unternehmens ist B12019, eine Biosimilar-Version von Pegfilgrastim (Neulasta^® ), für den 2015 die klinische Entwicklung gestartet wird.

Die febrile Neutropenie (FN) ist eine Komplikation bei Chemotherapien, die lebensbedrohliche Auswirkungen haben kann. Daher empfehlen internationale Leitlinien den Einsatz von Granulozyten-koloniestimulierenden Faktoren (G-CSF) ab einem Risiko für eine FN von 20% bzw. schon bereits ab 10%, wenn zusätzlich Patienten-bezogene Risikofaktoren vorhanden sind. Leider finden die Leitlinien im praktischen Alltag häufig keine Berücksichtigung.

Tyrosinkinase-Inhibitoren wie Sunitinib und Pazopanib, die in der Erstlinientherapie des Nierenzellkarzinoms eingesetzt werden, sind vergleichbar gut wirksam, für die Auswahl der Therapie stehen daher primär Verträglichkeit und Patientenpräferenz im Vordergrund, wie Prof. Dr. Susanne Osanto, Leiden, bei einem Satellitensymposium von Novartis Oncology während des Europäischen Krebskongresses am 25. September 2015 in Wien erläuterte. 

Panobinostat beim Multiplen Myelom ist der erste zugelassene Vertreter der neuen Substanzklasse der pan-HDAC-Inhibitoren mit epigenetischer Aktivität (1,2). Die Kombinationstherapie mit Panobinostat verlängerte das progressionsfreie Überleben um 7,8 Monate bei erwachsenen Patienten mit Multiplem Myelom nach mindestens zwei Vorbehandlungen einschließlich Bortezomib und einer immunmodulatorischen Substanz (3). In der zulassungsrelevanten Studie PANORAMA-1 ermöglichte...

Mit der EU-Zulassung von Panobinostat (Farydak^®) in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason steht erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Multiplen Myelom, die mindestens 2 vorausgegangene Therapien – darunter Bortezomib und eine immunmodulatorische Substanz – erhalten haben, ab sofort eine neue Therapieoption zur Verfügung (4).

Das Für und Wider einer dosisdichten adjuvanten Therapie war Thema der Oxford-Debatte mit TED-Abstimmung, die anlässlich der 35. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Senologie am 25. Juni 2015 in Leipzig stattfand. Einig waren sich die Teilnehmer, dass ein dosisdichtes Therapieregime bei Hochrisikopatientinnen mit Mammakarzinom eine adäquate Prophylaxe von febrilen Neutropenien voraussetzt.

Eine gängige Kombination in der Erstlinientherapie des fortgeschrittenen NSCLC ist Paclitaxel + Carboplatin. Ein Problem von konventionellem Paclitaxel sei jedoch dessen Neurotoxizität, bemerkte Prof. Wolfgang Schütte, Halle (Saale), im Rahmen eines Pressegesprächs. Die sensorische Neuropathie sei häufig nicht reversibel und limitiere weitere Therapielinien. Nab-Paclitaxel (Abraxane^®) ist seit kurzem für die Erstlinientherapie von Patienten mit...

Die Therapie des fortgeschrittenen NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) ist effektiver und verträglicher geworden: Nab-Paclitaxel (Abraxane^®), die einzige albuminbasierte Nanotechnologieformulierung von Paclitaxel, überzeugt in Kombination mit Carboplatin durch höhere Ansprechraten (Abb. 1) bei reduzierter Toxizität im Vergleich zu konventionellem Paclitaxel plus Carboplatin (1, 2). Zusätzlich profitieren Arzt und Patient im Therapiealltag von der...

Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem peripheren T-Zell-Lymphom haben nach konventioneller Chemotherapie eine schlechte Prognose, und neue Wirkstoffe haben in Monotherapie bei den meistern Subtypen des peripheren T-Zell-Lymphoms nur bescheidene klinische Aktivität gezeigt. Der Histon-Deacetylase-Inhibitor Panobinostat in Kombination mit Proteasom-Inhibitor Bortezomib hat in einer Phase-2-Studie (NCT00901147) mit erwachsenen Patienten vielversprechende klinische...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA empfiehlt die EU-Zulassung von Panobinostat in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Multiplem Myelom, die mindestens zwei vorausgegangene Therapien, darunter Bortezomib und eine immunmodulatorische Substanz, erhalten haben (1). Panobinostat ist in den USA in dieser Indikation bereits seit Februar 2015 unter dem Handelsnamen Farydak^®...

Die Europäische Komission hat den Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor Ibrutinib (Imbruvica^®) von Janssen am 8. Juli 2015 zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Waldenström (MW) zugelassen. Die Zulassung bezieht sich auf die Behandlung von Patienten, die mindestens eine vorangehende Therapie erhalten haben, sowie auf die Erstlinien-Behandlung von Patienten mit MW, die für eine Chemo-Immuntherapie nicht geeignet sind. Ibrutinib stellt die erste in...

Der Microtubulin-Inhibitor Eribulin ist hoch aktiv in der Erstlinientherapie des metastasierten Urothelkarzinoms und bei vortherapierten Patienten. David I Quinn präsentierte Phase-II-Daten einer Studie des California Cancer Consortiums von 150 Patienten mit fortgeschrittenem Urothelkarzinom, in der eine Ansprechrate von 34,7%, ein PFS von 4,1 Monaten und ein Gesamtüberleben von 9,5 Monaten erzielt werden konnte. Die Nebenwirkungen waren tolerabel. Eribulin konnte in der vollen...

Eine geplante Subgruppenanalyse der PANORAMA 1-Studie, die auf dem ASCO präsentiert wurde, zeigt auch für Patienten mit rezidiviertem/ refraktärem multiplen Myelom (RRMM), die mit Bortezomib und immunmodulierenden Substanzen (Lenalidomid oder Thalidomid) vorbehandelt sind, eine signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens durch die Hinzunahme von Panobinostat zu Bortezomib und Dexamethason.

Basis für die Zulassung von nab-Paclitaxel in Kombination mit Carboplatin für die Erstlinientherapie von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) ist die Phase-III-Studie von Socinski et al. (1). Sie konnte für die Kombination aus nab-Paclitaxel/Carboplatin (nab-Pac) im Vergleich zu lösungsmittelbasiertem Paclitaxel/Carboplatin eine signifikant höhere Ansprechrate und ein verbessertes Nutzen/Risiko-Profil in der Erstlinientherapie...

Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom haben eine schlechte Prognose. Trotz initialen Ansprechens auf eine platinbasierte Chemotherapie werden sie progredient. Ein neuer therapeutischer Ansatz ist die frühe Erhaltungschemotherapie. Der Mikrotubulininhibitor Vinflunin, zugelassen zur Secondline-Therapie des metastasierten Blasenkrebs nach einer platinbasierten Chemotherapie, kann das Fortschreiten der Krankheit verzögern. In einer Phase-II-Studie, die als Poster auf der...