Medizin

Die offene, einarmige Phase-II-Studie JULIET untersucht als weltweit durchgeführte multizentrische Studie die gegen CD19 gerichtete CAR-T-Zell-Therapie mit Tisagenlecleucel (Kymriah^®) bei Erwachsenen mit klinisch aktivem, rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL). Tisagenlecleucel führte in der Studie zu einer Gesamtansprechrate von 59% (Komplettes Ansprechen (CR): 43%; Partielles Ansprechen (PR): 16%) und erreichte...

AbbVie stellt im Rahmen der bevorstehenden 60. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) nahezu 40 Abstracts mit Daten zu bereits zugelassenen sowie in der Prüfphase befindlichen Arzneimitteln vor.

Gilead wird zu Onkologie und Zelltherapie auf dem 60th Meeting der American Society of Hematology (ASH) in San Diego 12 abstracts präsentieren, darunter Ergebnisse zu der ZUMA CAR-T-Zelltherapie. So gibt es Langzeitdaten für Yescarta^® (Axicabtagene ciloleucel) der ZUMA-1-Studie und aktuelle Daten der ZUMA-3-Studie mit KTE-X19 bei erwachsenen Patienten mit rezividierter oder refraktärer ALL.

Dieses Jahr wird Janssen auf dem American Society of Hematology Congress in San Diego (ASH) über 80 Abstracts und Oral Presentations vorstellen. Es werden Daten zu Daratumumab, Ibrutinib und weiteren Substanzen, die neue bzw. verbesserte Therapieoptionen bei hämatologischen Erkrankungen aufzeigen, präsentiert.

Auf der bevorstehenden 60. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) 2018 werden klinische Daten zu den in klinischer Entwicklung befindlichen hämato-onkologischen Wirkstoffkandidaten MOR208 und MOR202 vorgestellt. Die Veranstaltung findet vom 1.-4. Dezember 2018 in San Diego, Kalifornien/USA, statt. Alle 3 beim ASH 2018 eingereichten Abstracts zu MorphoSys-Wirkstoffen wurden akzeptiert, 2 davon zur Präsentation als Vortrag und eine Poster-Präsentation.

Die Europäische Kommission hat die Genehmigung für die Einführung von Mogamulizumab (POTELIGEO^®) erteilt. Mogamulizumab ist ein humaner, monoklonaler Antikörper mit direkter Wirkung auf den CC Chemokinrezeptor 4 (CCR4) und zugelassen für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Mycosis fungoides oder Sézary-Syndrom, die mind. eine systemische Vorbehandlung erhalten haben. Mycosis fungoides und Sézary-Syndrom sind die beiden...

Biosimilars können in der Onkologie einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die stetige Kostensteigerung in der medikamentösen Tumortherapie zu verringern (1). Durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassene biosimilare Antikörper wie das Rituximab-Biosimilar Truxima^® haben ihre Äquivalenz zum Originalpräparat in umfangreichen präklinischen und pharmakologischen Untersuchungen sowie ihre vergleichbare Wirksamkeit und vergleichbare...

Weltweit sind 80%-85% aller Lungentumoren nicht-kleinzellige Lungenkarzinome (NSCLC), welche zu den häufigsten Krebstodesursachen mit hoher Mortalität zählen (1,2). Der Forschungsbedarf im seltenen, anaplastische Lymphomkinase-positiven (ALK+) NSCLC, welches 2007 erstmalig beschrieben wurde, ist besonders hoch, denn die Erkrankung ist nach wie vor nicht heilbar (3). Gemäß dem eigenen Antrieb „Innovationen fördern“ hat Takeda Oncology herausragende...

Die abschließenden Ergebnisse der klinischen Phase-I/II-Studie mit T-Guard^® für die Zweitlinienbehandlung von steroid-resistenter akuter Graft-versus-host-Reaktion (Graft-versus-host Disease, GVHD), die im Journal Biology of Blood and Marrow Transplantation veröffentlicht wurden (1), zeigten, dass die objektive Gesamtansprechrate (ORR) an Tag 28 60% betrug. 50% der Patienten erreichten eine komplette Remission (CR) und das Gesamtüberleben (OS) betrug 60%...

Immuntherapien verändern die Therapie von Lungenkrebs derzeit grundlegend. Das ist eine gute Nachricht für Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC), denn die Überlebenszeiten dieser Krebserkrankung hatten sich in den letzten 20 Jahren kaum verbessert. Auch beim Nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) gibt es Fortschritte. Das zeigen aktuelle Studiendaten, die anlässlich des ESMO 2018 in München vorgestellt wurden.

Beim fortgeschrittenen Anaplastische Lymphomkinase(ALK)-positiven nicht kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) scheint die Therapiefolge entscheidend für längeres Überleben zu sein. Unter Crizotinib (Xalkori^®) als Erstlinien-Behandlung bessern sich Analysen zufolge progressionsfreies Überleben (PFS) wie auch Symptome.

Alectinib (Alecensa^® ▼) hat sich seit der Firstline-Zulassung (1) schnell als Mittel der Wahl zur Behandlung von Therapie-naiven Patienten mit ALK*-positivem NSCLC etabliert. Die für die Zulassung entscheidenden Daten der ALEX-Studie (2) haben nicht nur die klinische Praxis beeinflusst, sondern wurden bereits in verschiedenen Leitlinien berücksichtigt. So wird in der jüngst akutalisierten Leitlinie der DGHO die Firstline-Therapie mit Alectinib bei ALK-positivem...

Die im März 2017 gegründete Studiengruppe „German Lymphoma Alliance (GLA)“ ist seit September 2018 ordentliches Mitglied im Kompetenznetz Maligne Lymphome e.V. (KML). Als aktive Plattform für die translationale und klinische Forschung fokussiert sich die GLA auf die Behandlung verschiedener Non-Hodgkin-Lymphome und führt insbesondere die Aktivitäten der „Deutschen Studiengruppe Hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome (DSHNHL)“, der „Deutschen...

Im Fachjournal Blood publizierte 5-Jahresdaten der doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-III-Studie AETHERA belegen, dass eine konsolidierende Behandlung von Hochrisiko-Patienten mit Hodgkin Lymphom (HL) nach autologer Stammzelltransplantation (autoSCT) mit Brentuximab Vedotin (Adcetris^®) deren Rezidiv- oder Progressionsrisiko anhaltend senken konnte (1). Die aktuellen Studienergebnisse wurden im Rahmen eines Pressegesprächs der Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co....

Auf dem Congress der European Society for Medical Oncology (ESMO) werden aktuelle Daten, unter anderem zur Therapie des metastasierten Prostatakarzinoms mit Abirateronacetat  und zur Therapie des neu diagnostizieren Mantelzell-Lymphoms mit Bortezomib präsentiert.

Das diffus großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) ist gut behandelbar in der Erstlinie, aber extrem schlecht zu behandeln, wenn es rezidiviert oder refraktär ist. Für Patienten mit r/r DLBCL stellt die CAR-T-Zell-Therapie eine neue wirksame Option dar. Die nach einem medianen Follow-up von 14 Monaten aktualisierte Analyse der zulassungsrelevanten Phase-II-Studie JULIET mit Tisagenlecleucel stellte Prof. Dr. Peter Borchmann, Köln, auf der DGHO-Jahrestagung vor.

Das erste Biosimilar wurde in Europa 2006 zugelassen, inzwischen ist die Zahl auf über 30 gestiegen und Biosimilars sind im Praxisalltag angekommen. Über die Entwicklungen in der Onkologie sowie ökonomische Aspekte diskutierten Experten während des Mundipharma-Symposiums auf dem diesjährigen DGHO in Wien.

Prof. Dr. Selim Corbacioglu vom Universitätsklinikum Regensburg (UKR) übernimmt eine tragende Rolle bei der Weiterentwicklung von Zelltherapeutika für Kinder und Jugendliche. Die European Society für Blood and Marrow Transplantation (EBMT) hat ihn zum Vorsitzenden der Arbeitsgruppe für pädiatrische Erkrankungen ernannt.

Midostaurin (Rydapt^®) ist seit einem Jahr zugelassen als erste zielgerichtete Therapie bei neu diagnostizierter FLT3-mutierter AML sowie zur Behandlung von drei Formen der fortgeschrittenen systemischen Mastozytose (1). In der Behandlung von Patienten mit FLT3-mutierter AML gehört Midostaurin in Kombination mit intensiver Chemotherapie mittlerweile zum leitliniengerechten Therapiestandard und kann das Gesamtüberleben signifikant verlängern (1-3). Midostaurin ist...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für die Genehmigung und die Vermarktung von Mogamulizumab abgegeben. Bei Mogamulizumab handelt es sich um einem humanisierten monoklonalen Antikörper (mAb), der gegen den CC-Chemokinrezeptor 4 (CCR4) gerichtet ist und zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Mycosis fungoides oder Sézary-Syndrom, die mindestens eine vorhergehende systemische...