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Medizin

02. Oktober 2017 Zusätzliche Wirkstärke und Packungsgröße für Rituximab-Biosimilar

Zum 15. September 2017 wurde eine weitere Wirkstärke und Packungsgröße des Rituximab-Biosimilars Truxima® eingeführt: 100 mg/10 ml, 2 Durchstechflaschen (1). Seit Mai 2017 ist mit Truxima® 500 mg das erste Biosimilar des monoklonalen Antikörpers Rituximab für die Behandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom, diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom, chronischer lymphatischer Leukämie sowie rheumatoider Arthritis verfügbar (2-4).
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Die vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit zum Referenzprodukt MabThera® konnte Truxima® unter anderem in zwei Phase-III-Studien zeigen. Dies wurde durch die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bestätigt (3).

Mit Truxima® steht somit eine vergleichbar wirksame, sichere und kostengünstigere Alternative zu den beiden Wirkstärken und Packungsgrößen des Referenzprodukts MabThera® zur Verfügung: 2 Durchstechflaschen zu 100 mg Truxima® sind ca. 21% günstiger als die gleiche Packungsgröße des Vergleichsprodukts MabThera® 100 mg (3,5). Die 500 mg Wirkstärke von Truxima® ist 19,5% günstiger als das Referenzpräparat (5).


 

Quelle: Mundipharma

Literatur:

(1) Fachinformation Truxima® 100 mg, Stand: Juni 2017
(2) Fachinformation Truxima® 500 mg, Stand: Februar 2017
(3) Bezogen auf die Vergleichbarkeit bzgl. Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakologie zum Original-Rituximab, EPAR Assessment Report: Truxima®, EMA/CHMP/75695/2017, http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004112/WC500222695.pdf, aufgerufen am 14.09.2017
(4) Fachinformation MabThera® i.v., Stand: August 2017
(5) Lauertaxe Taxe-VK, Stand 01.10.2017, ohne Berücksichtigung von Parallel- oder Re-Importen


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