Medizin

Zulassungsempfehlung für Bevacizumab-Biosimilar

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Beurteilung zu Bevacizumab (AYBINTIO^®) abgegeben. Dabei handelt es sich um einen Biosimilar-Kandidaten des Referenzproduktes Avastin^® (1). Es wurde empfohlen, die Behandlung mit dem Biosimilar in der Europäischen Union (EU) für dieselben Krebserkrankungen zuzulassen, für die auch das Referenzprodukt Bevacizumab herangezogen wird (2, 3). Hierzu zählen unter anderem: metastasierendes kolorektales Karzinom (mCRC), metastasierender Brustkrebs (mBC), nicht kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Nierenzellenkrebs im fortgeschrittenen Stadium mit/ohne Metastasen (mRCC), epitheliales Ovarialkarzinom, Tubenkarzinom, primäres Peritonealkarzinom und Gebärmutterhalskrebs. Die positive Stellungnahme des CHMP wird nun von der Europäischen Kommission (EK) geprüft.

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