Zulassung für Pembrolizumab beim Melanom: PD-1-Inhibition wird schnell zum neuen Standard avancieren

Nach der FDA-Zulassung, die bereits 2014 erfolgte, ist der PD-1-Inhibitor Pembrolizumab nun auch in Europa als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen, d.h. nicht resezierbaren oder metastasierten malignen Melanoms bei Erwachsenen zugelassen. Auf dem ASCO 2015 wurden die Phase-I-Studie Keynote-001 (1) und Phase-II-Studie Keynote-002 (2) in den Fokus gestellt, die gemeinsam mit Phase-III-Studie KEYNOTE-006 (3) zur EU-Zulassung geführt haben. Die Studien zeigten – über alle Subgruppen wie Ipilimumab-Vorbehandlung oder BRAF-Mutation hinweg – hohe objektive Ansprechraten und bereits ohne Vorliegen von Langzeitdaten den positiven Trend zu längerem Überleben, sagte Axel Hauschild, Kiel.