Dienstag, 3. August 2021
Navigation öffnen
Anzeige:
Zytiga
Zytiga
Medizin
03. September 2018

Zulassung für Larotrectinib zur Behandlung von TRK-Fusionstumoren beantragt

Bayer hat den Zulassungsantrag für Larotrectinib bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA eingereicht. Larotrectinib wurde zur Behandlung von Patienten (Erwachsenen und Kinder) mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren mit einer Fusion in den neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genen entwickelt. NTRK-Genfusionen sind Veränderungen im Genom, die zu einer unkontrollierten Produktion von Fusionsproteinen der Tropomyosin-Rezeptor-Kinase (TRK)-Rezeptoren und zum Tumorwachstum führen.
Anzeige:
Darzalex
Darzalex
 
Larotrectinib ist ein hochselektiver TRK-Inhibitor. Er wirkt zielgerichtet gegen die TRK-Fusionsproteine, unabhängig davon, wo im Körper eines Patienten sich der Krebs entwickelt hat. Bayer und Loxo Oncology, ein biopharmazeutisches Unternehmen aus Stamford, Connecticut (USA), entwickeln Larotrectinib gemeinsam. Im Mai 2018 gewährte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA für Larotrectinib das beschleunigte Zulassungsverfahren in der Indikation „Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, in denen eine NTRK-Genfusion nachgewiesen wurde“.

„Larotrectinib konnte bei Patienten mit TRK-Fusionstumoren signifikante klinische Erfolge erzielen. Die Wirkung war schnell und nachhaltig. Dies wurde bei verschiedenen Tumorarten sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern beobachtet“, sagte PD Dr. Ulrik Lassen von der Abteilung Onkologie des Rigshospitalet in Kopenhagen.

„Die Zulassung von Larotrectinib würde einen Paradigmenwechsel in der Krebsbehandlung bedeuten. Dieser neue Ansatz richtet sich gegen die Veränderung im Genom, die das Krebswachstum fördert, unabhängig davon, an welcher Stelle im Körper der Krebs entstanden ist“, sagte Dr. Scott Fields, Senior Vice President und Leiter der onkologischen Entwicklung bei Bayer. „Der Zulassungsantrag für Larotrectinib bringt uns einen Schritt näher zu unserem Ziel, in Europa für Krebspatienten mit TRK-Fusionstumoren eine dringend benötigte Behandlungsoption anbieten zu können.“

Quelle: Bayer


Das könnte Sie auch interessieren

Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:

"Zulassung für Larotrectinib zur Behandlung von TRK-Fusionstumoren beantragt"

Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.

Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!

Die Verwendung Ihrer Daten für den Newsletter können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft gegenüber der Medical Tribune Verlagsgesellschaft mbH - Geschäftsbereich rs media widersprechen ohne dass Kosten entstehen. Nutzen Sie hierfür etwaige Abmeldelinks im Newsletter oder schreiben Sie eine E-Mail an: info[at]rsmedia-verlag.de.


EHA 2021
  • SCD: Häufigere und längere VOC-bedingte Krankenhausaufenthalte nach Vorgeschichte von VOC-Hospitalisierungen – Ergebnisse einer Beobachtungsstudie
  • Real-World-Daten des ERNEST-Registers untermauern Überlebensvorteil unter Ruxolitinib bei primärer und sekundärer Myelofibrose
  • I-WISh-Studie: Ärzte sehen TPO-RAs als beste Option, um anhaltende Remissionen bei ITP-Patienten zu erzielen
  • Phase-III-Studie REACH2 bei steroidrefraktärer akuter GvHD: Hohes Ansprechen auf Ruxolitinib auch nach Crossover
  • SCD: Neues digitales Schmerztagebuch zur tagesaktuellen Erfassung von VOCs wird in Beobachtungsstudie geprüft
  • Französische Real-World-Studie: Eltrombopag meist frühzeitig nach ITP-Diagnose im Rahmen eines Off-label-Use eingesetzt
  • Fortgeschrittene systemische Mastozytose: Französische Real-World-Studie bestätigt klinische Studiendaten zur Wirksamkeit von Midostaurin
  • CML-Management weitgehend leitliniengerecht, aber verbesserungsfähig – Ergebnisse einer Querschnittsbefragung bei britischen Hämatologen
  • Britische Real-World-Studie: Kardiovaskuläres Risikomanagement bei MPN-Patienten in der Primärversorgung nicht optimal
  • Myelofibrose: Früher Einsatz von Ruxolitinib unabhängig vom Ausmaß der Knochenmarkfibrose