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Medizin
30. Mai 2020

Urothelkarzinom: Post-hoc-Analyse zum Outcome mit Atezolizumab bei eingeschränkter Nierenfunktion

Der Anti-PD-L1-Inhibitor Atezolizumab ist auf Basis der Studien IMvigor210 and IMvigor211 zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen und metastasierten Urothelkarzinoms zugelassen. Die einarmige Studie SAUL (NCT02928406) zeigte für Atezolizumab eine konsistente Wirksamkeit auch  in einer breiteren Patientenpopulation, darunter solche Komorbiditäten wie Niereninsuffizienz oder andere in der IMvigor211-Studie ausgeschlossene Kriterien.
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Die Patienten (n=1.004) erhielten 1.200 mg Atezolizumab q3w bis zum Progress oder zu nicht akzeptabler Toxizität. Primärer Endpunkt war Sicherheit, sekundäre Endpunkte waren objektive Ansprechrate (ORR) und Gesamtüberleben (OS). Die Post-hoc-Analyse klassifizierte das Outcome der Patienten als entweder "Chemotherapie-ungeeignet" (=berechnete Kreatinin-Clearance (CrCl) 15 ≤ 30 ml/min), "Cisplatin-ungeeignet und Carboplatin-geeignet" (CrCl 30- ≤ 60 ml/min) sowie als "Cisplatin-geeignet" (CrCl ≥ 60 ml/min).

46 Patienten (5%) waren als CT-ungeeignet klassifiziert, 420 (42%) als Cisplatin-ungeeignet. 529 Patienten waren mit einer CrCl ≥ 60 ml/min Cisplatin-geeignet.

Die Post-hoc-Analyse zeigte, dass Patienten, die üblicherweise als Cisplatin- oder CT-ungeeignet gelten, Kandidaten für Atezolizumab sind; Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und einer CrCl von 30 -≤ 60 ml/min erreichten ähnliche ORR und Krankheitskontrollraten wie Patienten mit besserer CrCl (≥ 60 ml/min), ohne eine höhere Toxizität zu erfahren. Das Gesamtüberleben lag in der Gruppe mit CrCl 30 -≤ 60 ml/min bei 8,5 Monaten vs. 9,4 bei denen mit einer CrCL ≥ 60 ml/min.

(ab)

Quelle: ASCO 2020 Virtual Meeting

Literatur:

Impact of renal impairment on clinical outcomes in patients (pts) with locally advanced or metastatic (LA/M) urinary tract carcinoma (UTC) treated with atezolizumab (atezo): Analysis of the international SAUL study. Poster Abstract #5036
 


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