Medizin

Schwer behandelbare CLL: Positives CHMP-Votum für Venetoclax

Venetoclax (Venclyxto^®) hat vom Europäischen Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassungsempfehlung zur Behandlung bestimmter Fälle der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) erhalten. Das positive Votum bezieht sich zum einen auf die Monotherapie bei Erwachsenen zur Behandlung einer CLL, die eine 17p‑Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die für eine Behandlung mit einem Inhibitor des B‑Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet sind oder ein Therapieversagen zeigten. Darüber hinaus erhielt Venclyxto die Zulassungsempfehlung für die Monotherapie bei Erwachsenen zur Behandlung einer CLL ohne Vorliegen einer 17p‑Deletion oder TP53-Mutation, bei denen sowohl unter einer Chemo-Immunotherapie als auch unter einem Inhibitor des B‑Zell-Rezeptor-Signalwegs ein Therapieversagen auftrat. Im Falle einer Zulassungserteilung wäre Venetoclax der erste in der EU zugelassene BCL‑2-Hemmer.

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