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Medizin
14. Juni 2021
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rrMCL: Frühere Intervention mit CD19-gerichteter CAR-T-Zell-Therapie bei Hochrisikocharakteristika

Die autologe chimäre Anti-CD19-Antigenrezeptor (CAR)-T-Zelltherapie KTE-X19 ist zur Behandlung des rezidivierten/refraktären Mantelzell-Lymphoms (rrMCL) zugelassen. In der ZUMA-2-Studie, in der KTE-X19 bei rrMCL-Patienten eingesetzt wurde, betrug (bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 17,5 Monaten) die objektive Ansprechrate (ORR) 92%. Ein Fortschreiten der Erkrankung innerhalb von 24 Monaten nach der Diagnose (POD24) ist ein Indikator für ein schlechteres Outcome. In Frage kommende Patienten mit rrMCL unterzogen sich einer Leukapherese und einer konditionierenden Chemotherapie, gefolgt von einer einzelnen Infusion von KTE-X19. Die Ergebnisse zur Wirksamkeit wurden auf dem EHA für die 60 behandelten Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von ≥1 Jahr (Median, 17,5 Monate) berichtet, ebenso die Ergebnisse zur Sicherheit für alle 68 behandelten Patienten (1) .
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Hochrisiko-Krankheitscharakteristika waren bei Patienten mit (n=33) und ohne POD24 (n=35) gleich, obwohl Patienten mit POD24 eine höhere Tumorlast und höhere Laktatdehydrogenase-Werte aufwiesen, und mehr hatten ein MCL vom blastoiden Typ. Die ORR bei Patienten mit (n=28) und ohne POD24 (n=32) betrug 93% bzw. 91%, mit kompletten Ansprechraten (CR) von 61% bzw. 72%. Bei den Patienten mit und ohne POD24 betrug das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) 11,3 Monate bzw. 29,3 Monate. Der Median für die Dauer des Ansprechens (DOR) und das Gesamtüberleben (OS) wurden in beiden Gruppen nicht erreicht.
 
 

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Die häufigsten unerwünschten Ereignisse von Grad ≥ 3 bei Patienten mit und ohne POD24 waren Neutropenie (91% vs. 80%), Thrombozytopenie (61% vs. 46%) und Anämie (55% vs. 51%); Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) von Grad ≥ 3 und neurologische Ereignisse traten bei 9% vs. 20% bzw. 27% vs. 34% auf. Es gab keine Fälle von CRS Grad 5, KTE-X19-bedingten sekundären Krebserkrankungen oder replikationskompetenten Retroviren in beiden Gruppen.

Bei Patienten mit vs. ohne POD24 betrugen die medianen Spitzenwerte der CAR-T-Zellen und die mediane Area under the curve 53,4 Zellen/ml und 583,4 Zellen/ml vs. 112,4 Zellen/ml und 1.588,3 Zellen/ml; nach 12 Monaten waren B-Zellen bei 8/11 (73%) vs. 7/15 Patienten (47%) im laufenden Ansprechen nachweisbar.

Bei aggressiveren Hochrisiko-Krankheitscharakteristika frühere Intervention angeraten

KTE-X19 zeigte eine hohe CR-Rate bei allen Patienten, wobei der Median für die Dauer des Ansprechens und das Gesamtüberleben nicht erreicht wurde. Patienten mit POD24 hatten aggressivere Hochrisiko-Krankheitscharakteristika (Tumorlast, Laktat-Dehydrogenase-Spiegel und MCL vom blastoiden Typ) und im Allgemeinen eine geringere CAR-T-Zell-Expansion und ein geringeres PFS als Patienten ohne POD24. Eine frühere Intervention mit einer CD19-gerichteten CAR-T-Zell-Therapie könnte Patienten mit MCL mit bekannten Hochrisikofaktoren zugutekommen.

ab

Quelle: EHA 2021

Literatur:

Wang ML et al. EHA 2021, #EP787
 


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