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Medizin

03. Februar 2020 r/r MM: Zulassungsantrag für Belantamab Mafodotin angenommen

Für Belantamab Mafodotin, ein Antikörper-Immunkonjugat gegen das B-cell maturation antigen (BCMA), wurde ein beschleunigtes Prüfungsverfahren durch das Committee for Human Medicinal Products (CHMP) akzeptiert.
Die Annahme des Zulassungsantrags basiert auf den Daten der pivotalen DREAMM-2-Studie, in der mit 2,5 mg/kg Belantamab Mafodotin Monotherapie eine Gesamtansprechrate (ORR) von 31% bei schwer vorbehandelten Patienten mit Multiplem Myelom (MM) erreicht wurde. Die Patienten waren refraktär auf ein immunmodulierendes Medikament und einen Proteasom-Inhibitor und refraktär/intolerant gegenüber einem Anti-CD38-Antikörper. Sicherheits- und Toleranzprofile entsprechen dem vorhergehender Untersuchungen (1).
(übers. v. ab)

Quelle: GSK

Literatur:

(1) Lonial, S, et al. Belantamab mafodotin for relapsed or refractory multiple myeloma (DREAMM-2): a two-arm, randomised, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol. 2020; 21(2): 207-21.


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