Medizin

RR-DTC: Systemische Therapie mit Lenvatinib

In der Studie 211 wurden Sicherheit und Wirksamkeit von Lenvatinib (LENVIMA^®), einem oral verfügbaren Multityrosinkinase-Inhibitor, bei der Behandlung von Patienten mit einem Radioiod-refraktären differenzierten Schilddrüsenkarzinom (RR-DTC) untersucht. Dabei wurden 2 verschiedene Initialdosen verglichen: die von der FDA (U.S. Food and Drug Administration) und EMA (European Medicines Agency) zugelassene Dosis von 24 mg einmal täglich gegenüber einer geringeren Dosis von 18 mg einmal täglich. Die Daten aus dieser Studie deuten darauf hin, dass die geringere Initialdosis (18 mg) im Vergleich zur FDA/EMA-zugelassenen Initialdosis (24 mg) den Schwellenwert für die Nichtunterlegenheit nicht erreichte. Dabei entsprach das Sicherheitsprofil in beiden Behandlungsarmen dem bekannten Profil.

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