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Medizin

31. Mai 2020 r/r DLBCL: Re-Therapie mit Axi-Cel nach Rezidiv

Die Anti-CD19-CAR-T-Zell-Therapie Axicabtagen Ciloleucel (Axi-Cel) ist in den USA und der EU zur Behandlung des refraktären/rezidivierten diffus-großzelligen B-Zell-Lymphoms (r/r DLBCL) nach mehr als 2 Vortherapien zugelassen. In der Zulassungsstudie ZUMA-1 wurde eine objektive Ansprechrate von 83% erreicht. Während aci-cel bei einigen Patienten dauerhafte Remissionen erzielte, hatte ca. die Hälfte aller Responder ein Rezidiv, und hier gibt es nur wenige Daten zur erneuten Gabe einer CAR-T-Zell-Therapie. Patienten der ZUMA-1-Studie (NCT02348216) mit Progress kamen für die Re-Therapie in Frage, wenn kein CD19-Verlust nachzuweisen war und keine dosislimitierenden Toxizitäten bei der ersten Infusion aufgetreten waren.
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Die Dosis entsprach derjenigen der ersten Therapie (2 × 106 CAR T-Zellen/kg nach konditionierender Chemotherapie). Bei der ersten Therapie erreichten 6 Patienten eine Komplettremission (CR), 6 eine partielle (PR), ein Patient eine stable disease. Jeweils 6 Patienten hatten ein CRS von Grad 1 und Grad 2. Grad 3 kam nicht vor.

Bei Re-Therapie erreichten 54% ein Ansprechen (4 CR, 3 PR). 83% derjenigen, die ansprachen, hatten bei der ersten Therapie eine CR gezeigt. Die mediane Ansprechdauer lag bei 81 Tagen, bei 2 Patienten war das Ansprechen auf die Re-Therapie länger als auf die erste Therapie. Die CRS-Raten in erster und Re-Therapie waren vergleichbar, neurologische Ereignisse traten in der Re-Therapie seltener bzw. schwächer auf als in der ersten CAR-T-Zell-Therapie.

13 Patienten der Kohorten 1-4 der Studie ZUMA-1 erhielten die Re-Therapie, eine sehr kleine Fallzahl zwar, aber die Re-Therapie könnte bei bestimten Patienten klinisch effektiv sein, v.a. bei solchen, die eine CR unter der ersten CAR-T-Zell-Therapie erreicht haben. CAR-T-Zell-Expansion, Zytokinsturm und neurologische Ereignisse könnten mit der erneuten Gabe abgeschwächt sein. Weitere Studien werden zur Bestätigung dieser Ergebnisse benötigt.

(übers. v. ab)

Quelle: ASCO 2020 Virtual Meeting

Literatur:

Frederick Lundry Locke, Nancy L. Bartlett, Caron A. Jacobson et al. Retreatment (reTx) of patients (pts) with refractory large B-cell lymphoma with axicabtagene ciloleucel (axi-cel) in ZUMA-1.ASCO 2020 Virtual Meeting, Poster Abstract #8012
 


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