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Medizin
22. Mai 2015

Refraktäres metastasiertes Kolorektalkarzinom: Phase-III-Studie mit TAS-102 verbessert Gesamtüberleben

TAS-102, eine orale Kombination aus Trifluridin and Tipiracilhydrochlorid, die bei japanischen Patienten mit refraktärem metastasierten Kolorektalkarzinom Effektivität gezeigt hatte, wurde in einer doppelblinden Phase-III-Studie global evaluiert.

In der RECOURSE-Studie (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01607957) erhielten 800 Patienten randomisiert (2:1) TAS-102 oder Placebo, primärer Endpunkt war das Gesamtüberleben, das sich im TAS-102-Arm auf 7,1 Monate steigern ließ (vs. 5,3 Monate unter Placebo) (HR 0,68; 95% CI, 0,58-0,81; P<0,001). Die häufigsten unerwünschten Wirkungen waren Neutropenie (38%) und Leukopenie (21%).
(übers. v. Red.)

Literaturhinweis:
Robert J. Mayer, Eric Van Cutsem, Alfredo Falcone et al.
Randomized Trial of TAS-102 for Refractory Metastatic Colorectal Cancer
N Engl J Med 2015; 372:1909-1919
DOI: 10.1056/NEJMoa1414325
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1414325

Quelle:


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