Donnerstag, 25. April 2024
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Medizin

Positives CHMP-Votum für KTE-X19 zur Behandlung des r/r Mantelzell-Lymphoms

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)  hat eine Positive Opinion zum Zulassungsantrag für die CAR-T-Zelltherapie KTE-X19 als potenzielle Behandlung für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (r/rMCL) nach 2 oder mehr systemischen Therapielinien, einschließlich eines Bruton-Tyrosinkinase-(BTK)-Hemmers, abgegeben. Das CHMP empfiehlt eine bedingte Zulassung*.
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