Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals, Inc. haben bekanntgegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme zu Aflibercept abgegeben hat. Der Ausschuss hat empfohlen, die Zulassung für Aflibercept in Kombination mit einer Chemotherapie bestehend aus Irinotecan/5 Fluorouracil/Folinsäure (FOLFIRI) bei Erwachsenen mit metastasiertem kolorektalen Karzinom (mCRC), das unter oder nach einem Oxaliplatin-haltigen Regime fortgeschritten ist, zu erteilen.
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"Positive CHMP-Stellungnahme zur Zulassung von Aflibercept für Patienten mit vorbehandeltem metastasierten kolorektalen Karzinom in der EU "
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