Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme für eine Erweiterung der Marktzulassung für Enzalutamid (Handelsname XTANDI™) verabschiedet. Die positive Stellungnahme bezieht sich auf die Anwendung von Enzalutamid zur Behandlung des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) bei erwachsenen Männern mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf der Erkrankung nach Versagen der ADT, bei denen eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist.
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"Positive CHMP-Stellungnahme für Enzalutamid-Kapseln beim Chemotherapie-naiven mCRPC"
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