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Medizin
12. Juli 2013

Positive CHMP-Empfehlung für Indikationserweiterung: Bortezomib in Kombination mit Dexamethason zur Induktion bei unbehandelten Patienten mt Multiplem Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie und Stammzelltransplantation in Frage kommen

Am 27. Juni 2013 hat das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der EMA eine aktuelle Empfehlung ausgesprochen, wonach Velcade® in Kombination mit Dexamethason (bzw. mit Dexamethason und Thalidomid) künftig indiziert ist für die Induktionstherapie erwachsener Patienten mit unbehandeltem Multiplen Myelom, die in Frage kommen für eine Hochdosis-Chemotherapie mit anschließender Stammzelltransplantation.

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Dies ist dann neben der Velcade®-Monotherapie bei Erwachsenen mit progressivem Multiplem Myelom und mindestens einer Vortherapie, die schon eine Stammzelltransplantation hatten oder dafür nicht geeignet sind sowie zweitens der Kombination von Velcade® mit Melphalan und Prednison bei Erwachsenen mit unbehandeltem Multiplen Myelom, die nicht in Frage kommen für Hochdosis-Chemotherapie und Stammzelltransplantation, die dritte Indikation für Bortezomib beim Multiplen Myelom.

Quelle: Janssen Cilag


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