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Medizin

Positive CHMP-Entscheidung für potentielles Trastuzumab-Biosimilar von Pfizer

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 01. Juni 2018 ein positives Votum für das potentielle Trastuzumab-Biosimilars (TrazimeraTM) von Pfizer abgegeben. Trazimera ist ein potentielles Biosimilar zu Herceptin®. Es ist für die Behandlung des HER2-überexprimierenden Mammakarzinoms und des HER2-überexprimierenden metastasierten Adenokarzinoms des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs vorgesehen (1). Im nächsten Schritt entscheidet die Europäische Kommission über die Zulassung.
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