Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat die Zulassung von Opdivo® (Nivolumab) in Kombination mit Yervoy® (Ipilimumab) für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem (nichtresezierbarem oder metastasiertem) Melanom empfohlen. Das CHMP hat die Zulassung in der breiten Indikation durch einen informativen Hinweis ergänzt. Dieser besagt, dass – im Vergleich zu einer Monotherapie mit Nivolumab – eine Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (PFS) durch die Kombination von Nivolumab mit Ipilimumab nur bei Patienten mit geringer Tumor-PD-L1-Expression nachgewiesen ist.
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"Positive CHMP-Empfehlung für Nivolumab + Ipilimumab zur Behandlung des fortgeschrittenen Melanoms"
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