Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung für die Zulassung von Oncaspar® ausgesprochen. Oncaspar® ist damit als Bestandteil einer antineoplastischen Kombinationstherapie zur Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt bis zu einem Alter von 18 Jahren sowie bei erwachsenen Patienten unabhängig von der Therapielinie indiziert. Die positive CHMP-Bewertung wird nun an die Europäische Kommission (EC) weitergeleitet, die für die Zulassung von Arzneimitteln in der Europäischen Union zuständig ist.
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"Positive CHMP-Bewertung für den Einsatz von Pegaspargase in Europa als Bestandteil einer Kombinationstherapie bei ALL"
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