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Medizin

Phase-II-Studie PALOMA-1: CDK4/6-Inhibitor Palbociclib verlängerte in Kombination mit Letrozol signifikant PFS beim fortgeschrittenen Mammakarzinom

Auf der Jahrestagung 2014 der American Association of Cancer Research (AACR) in San Diego wurden detaillierte Ergebnisse der randomisierten Phase-II-Studie PALOMA-1 vorgestellt, in der die Pfizer-Entwicklungssubstanz Palbociclib (PD-0332991) in Kombination mit Letrozol untersucht wurde (Abstract-Nr. CT101). Darüber informierte Pfizer Inc. am 6. April 2014. Die Studie hat ihren primären Studienendpunkt Progressionsfreies Überleben (PFS) erreicht: Unter Palbociclib plus Letrozol zeigte sich im Vergleich zur Letrozol-Monotherapie eine signifikante Verlängerung des medianen PFS bei postmenopausalen Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ER+/HER2negativem-Mammakarzinom (ER+: östrogenrezeptorpositiv; HER2-: negativ für humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2). Bei Frauen, die mit Palbociclib plus Letrozol behandelt wurden, betrug das mediane PFS 20,2 Monate.

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