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Medizin

Orphan-Arzneimittel-Status: Zulassung von Siltuximab bei Multizentrischer Castleman Erkrankung

Am 22. Mai 2014 erhielt Sylvant® (Siltuximab, Janssen-Cilag) die Zulassung der European Medicines Agency (EMA) zur Behandlung von Patienten mit multizentrischer Castleman Erkrankung (MCD), die HIV- und HHV-8-negativ sind. Für diese Patienten gab es bisher noch keine zugelassene Behandlungsoption. In der Zulassungsstudie zeigte sich unter Siltuximab ein signifikant höheres Ansprechen als unter Placebo bei vergleichbarem Verträglichkeitsprofil (1). Siltuximab wurde zur Behandlung der MCD der Orphan-Arzneimittel-Status zuerkannt.

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