Die europäische Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) hat kürzlich der Prüfsubstanz Venetoclax den Orphan-Drug-Status zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) erteilt. Bei dem von AbbVie gemeinsam mit Genentech und Roche entwickelten Wirkstoff handelt es sich um einen oralen Inhibitor des B-Zell-Lymphom-2-Proteins (BCL-2). Die EMA hatte Venetoclax zuvor bereits den Orphan-Drug-Status zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) zugesprochen und den Antrag von AbbVie auf Zulassung zur Therapie von Patienten mit CLL und 17p-Deletion oder p53-Mutation zur Prüfung angenommen.
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"Orphan-Drug-Status für Venetoclax zur Behandlung der AML"
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