Medizin

Ösophaguskarzinom: Zulassungsempfehlung des EU-CHMP für Pembrolizumab

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Beurteilung für die Zulassung der Anti-PD-1-Therapie Pembrolizumab in Kombination mit einer Platin- und Fluoropyrimidin-basierten Chemotherapie in der Erstlinie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem nicht resezierbarem oder metastasierendem Ösophaguskarzinom oder HER2 (human epidermal growth factor receptor 2)-negativem Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs, deren Tumoren PD-L1 exprimieren (Combined Positive Score (CPS) ≥10), herausgegeben. Die Empfehlung des CHMP wird nun von der Europäischen Kommission im Hinblick auf die Zulassung in der Europäischen Union geprüft. Eine endgültige Entscheidung wird innerhalb des 2. Quartals 2021 erwartet.

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