Freitag, 29. März 2024
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Medizin

NSCLC: CHMP-Empfehlung für Atezolizumab zur Erstlinientherapie

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Atezolizumab (Tecentriq®▼) in Kombination mit Bevacizumab (Avastin®) und Chemotherapie zur Firstline-Therapie von Patienten mit lokal-fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit nicht-plattenepithelialer Histologie. Grundlage für das positive Votum sind die Resultate der Zulassungsstudie IMpower150. Demnach führt die Kombination von Atezolizumab mit Bevacizumab und Chemotherapie zu einer signifikanten Verlängerung des medianen Gesamtüberlebens (mOS) von 4,5 Monaten gegenüber der Vergleichstherapie mit Bevacizumab und Chemotherapie (1). Weiterhin zeigen die Ergebnisse, dass insbesondere Patienten mit Lebermetastasen und Patienten mit EGFR-Mutation von der Behandlung profitieren – letztere nach Versagen angemessener zielgerichteter Therapien. Die Entscheidung der Europäischen Kommission über die EU-Zulassung der Kombinationstherapie wird noch im ersten Quartal 2019 erwartet.
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