Die Europäische Kommission hat am 20. Juli 2015 Nivolumab (Nivolumab BMS®) für erwachsene Patienten zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit plattenepithelialer Histologie nach vorheriger Chemotherapie zugelassen (2). Diese Zulassung markiert den ersten großen Therapiefortschritt in der Behandlung des nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinoms der Lunge in der Europäischen Union seit über einem Jahrzehnt (1). Nivolumab ist zudem der erste PD-1-Inhibitor, der einen Gesamtüberlebensvorteil (Overall Survival; OS) beim vorbehandelten metastasierten nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinom der Lunge gezeigt hat (1). Die erteilte Zulassung gilt für alle 28 EU-Mitgliedsländer.
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" Nivolumab erhält EU-Zulassung beim lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit plattenepithelialer Histologie nach Chemotherapie"
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