Nivolumab als erster PD-1-Inhibitor in Europa zur Behandlung des fortgeschrittenen Melanoms zugelassen

Bristol-Myers Squibb gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Zulassung für den PD-1-Inhibitor OPDIVO^® (Nivolumab) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem (nicht-resezierbarem oder metastasiertem) Melanom unabhängig vom BRAF-Mutationsstatus erteilt hat. Die Zulassung gilt für alle 28 EU-Mitgliedsstaaten. Sie folgt auf ein beschleunigtes Beurteilungsverfahren des europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), der am 24. April 2015 ein positives Votum für Nivolumab ausgesprochen hatte.