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Medizin

Nicht-vorbehandelte AML: Verlängertes Gesamtüberleben unter Venetoclax plus Azacitidin

Nicht-vorbehandelte AML: Verlängertes Gesamtüberleben unter Venetoclax plus Azacitidin
© chrupka - stock.adobe.com
Die Primäranalyse der VIALE-A-Studie wurde kürzlich im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht (1). Die laufende Studie zeigt ein signifikant verlängertes Gesamtüberleben unter Venetoclax plus Azacitidin verglichen mit Azacitidin und Placebo bei nicht vorbehandelter akuter myeloischer Leukämie (AML). In diesem Zusammenhang hat das globale, forschende BioPharma-Unternehmen AbbVie am 23. Juni 2020 die Zulassung bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) beantragt für den B-Zell-Lymphom-2(BCL-2)-Inhibitor in Kombination mit einer hypomethylierenden Substanz (hypomethylating agent, HMA) oder niedrig dosiertem Cytarabin (low dose cytarabine, LDAC) bei Erwachsenen mit nicht vorbehandelter AML, die nicht für eine intensive Chemotherapie infrage kommen. Basis für diesen Zulassungsantrag sind die Phase-III-Studien VIALE‑A (1) und VIALE‑C (2).
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