23. Mai 2019 Multiples Myelom: Einführung der fertigen Injektionslösung Bortezomib in 14 europäischen Ländern

Im Gegensatz zum Originatorprodukt wird Bortezomib Velcade^® als fertige Injektionslösung angeboten und kann ohne vorherige Rekonstitution des Wirkstoffes weiterverarbeitet werden. Dies erspart dem Fachpersonal in der Apotheke einen Herstellungsschritt, erleichtert somit die Arbeit und erhöht die Sicherheit in der Dosierung und Handhabung. Injiziert wird das Arzneimittel anschließend durch den Arzt. Das Verwenden einer fertigen Injektionslösung erlaubt die sofortige Markteinführung in 14 europäischen Ländern. Diese wäre bei Verwendung der gleichen Formulierung wie der des Originators, nämlich eines gefriergetrockneten Pulvers (Lyophilisats), sonst möglicherweise nicht vor 2022 realisierbar gewesen.

CEO Peter Goldschmidt: „Mit der Entwicklung von Bortezomib STADA ready-to-use ist es uns gelungen, Patienten frühzeitig Zugang zu einer kostengünstigen Alternative des Originatorprodukts zu gewähren. Gleichzeitig bieten wir pharmazeutischem Fachpersonal einen Zusatznutzen, da das Arzneimittel nicht wie bisher als Pulver, sondern als fertige Injektionslösung angeboten wird. Diese ist einfacher und sicherer zu verarbeiten.“

Bortezomib wird in den folgenden Ländern eingeführt: Belgien, Dänemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Großbritannien, Irland, Italien, Luxemburg, Niederlande, Österreich, Portugal, Spanien und Schweden.