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Medizin

20. Mai 2020 mRCC: Nivolumab + Cabozantinib erreichen alle Endpunkte in Phase-III-Studie CheckMate -9ER

Die zulassungsrelevante Phase-III-Studie CheckMate -9ER, die Nivolumab (Opdivo®) in Kombination mit Cabozantinib (CABOMETYX®) im Vergleich zu Sunitinib bei zuvor unbehandeltem fortgeschrittenen oder metastasierten Nierenzellkarzinom (RCC) untersucht, erreichte seinen primären Endpunkt progressionsfreies Überleben (PFS) sowie die sekundären Endpunkte Gesamtüberleben (OS) und objektive Ansprechrate (ORR).
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Die in der Studie beobachteten Sicherheitsprofile von Nivolumab und Cabozantinib spiegeln die bekannten Sicherheitsprofile der Komponenten Immuntherapie und Tyrosinkinase-Inhibitor in der Erstlinientherapie des Nierenzellkarzinoms wider.

Mögliche neue Erstlinienoption

„Die Ergebnisse der entscheidenden CheckMate -9ER-Studie zeigen eindeutig, dass die Kombination von Cabozantinib + Nivolumab einen klinisch bedeutsamen Vorteil bei den wichtigsten Wirksamkeitsmessungen des PFS und des OS für zuvor unbehandelte Nierenkrebspatienten bietet“, sagte Dr. Toni Choueiri, Harvard Medical School. „Eine vorläufige Auswertung der Daten zeigt, dass die Kombination einer 40 mg-Dosis Cabozantinib + Nivolumab ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist. Wenn diese Kombination zugelassen wird, könnte sie zu einer wichtigen neuen Erstlinienoption für Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom werden.“

Übers. SM

Quelle: BMS


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