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Medizin
10. Juni 2021

mHSPC: Überlebensvorteil unter Apalutamid/ADT vs. ADT in TITAN-Update bestätigt

Apalutamid (Erleada®) plus Androgendeprivationstherapie (ADT) zeigt beim metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinom (mHSPC) weiterhin eine signifikante Überlegenheit im Gesamtüberleben (OS) gegenüber alleiniger ADT in der finalen Analyse der Phase-III-Studie TITAN, die kürzlich vorgestellt wurde (1).

OS-Verlängerung in nahezu allen Subgruppen

Das mediane OS war unter Apalutamid/ADT nach einem medianen Follow-up von 44 Monaten noch immer nicht erreicht (NR), unter Placebo/ADT lag es bei 52,2 Monaten. Dies entsprach einer signifikanten Reduktion der Sterblichkeit um 35% (HR=0,65; 95%-KI: 0,53–0,79; p<0,0001; dual-primärer Endpunkt) (1). Die OS-Verlängerung zeigte sich bei nahezu allen präspezifizierten Subgruppen, sie war beispielsweise unabhängig vom krankheitsbedingten Risiko oder der Metastasenlast der Patienten bei Diagnose (1).

Bestätigung der zulassungsrelevanten Interimsanalyse

Die Ergebnisse bestätigen damit die Interimsanalyse, auf deren Basis Apalutamid Anfang 2020 in Kombination mit einer ADT für die mHSPC-Therapie zugelassen worden war (2). In ihr hatte Apalutamid/ADT das Risiko zu versterben nach einem medianen Follow-up von 22,7 Monaten gegenüber Placebo/ADT um 33% reduziert (HR=0,67; 95%-KI:0,51–0,89; p=0,005) (2).

Überlegenheit trotz 40% Cross-over

Die Überlegenheit von Apalutamid/ADT blieb demnach auch bei längerem Follow-up bestehen, obwohl zu diesem Zeitpunkt ca. 40% der Patienten aus der Placebo-Gruppe nach Entblindung der Studie Apalutamid erhalten hatten (1). Nach Korrektur für dieses Cross-over in der finalen Analyse reduzierte Apalutamid/ADT im Vergleich zu Placebo/ADT die Sterblichkeit um 48% (HR=0,52; 95%-KI: 0,42-0,64; p<0,0001) (1).

Einordnung und Fazit von Prof. Dr. Axel Merseburger

Die alleinige ADT sei in der Therapie des mHSPC keine Option mehr, so das Fazit von Prof. Dr. Axel Merseburger, Lübeck, zum TITAN-Update.
 
Finale Analyse Prof. Merseburger Erleada

Mehr zur finalen Analyse der TITAN-Studie und zur Einordnung der Daten von Prof. Merseburger >> weiter

Fachinformation Erleada; Stand November 2020

Mit freundlicher Unterstützung der Janssen-Cilag GmbH

Quelle: Janssen-Cilag

Literatur:

(1) Chi K, et al. J Clin Oncol. 2021, 39(suppl 6; abstr 11 & Rapid Abstract Session). Genitourinary Cancers Symposium (GU ASCO) 2021. Abrufbar unter: meetinglibrary.asco.org/record/194577/abstract. Letzter Zugriff: 09.02.2021.
(2) Chi KN, et al. N Engl J Med. 2019, 381(1): 13-24.


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