Donnerstag, 28. März 2024
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Medizin

mCRC mit MSI-H oder dMMR: Zulassung für Pembrolizumab in der Erstlinie

mCRC mit MSI-H oder dMMR: Zulassung für Pembrolizumab in der Erstlinie
© Convit / Fotolia.com
Die Europäische Kommission hat die Zulassung für den PD-1-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA®) als Monotherapie in der Erstlinie für erwachsene Patienten mit metastasierendem Kolorektalkarzinom mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) erteilt. Die Zulassung stützt sich auf Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie KEYNOTE-177, in der für die Pembrolizumab-Monotherapie im Vergleich zur Chemotherapie (nach Wahl des Studienarztes entweder mFOLFOX6 (Oxaliplatin, Leucovorin und Fluorouracil (FU)) mit oder ohne Bevacizumab oder Cetuximab; oder FOLFIRI (Irinotecan, Leucovorin und FU) mit oder ohne Bevacizumab oder Cetuximab) eine signifikante Senkung des Progressions- bzw. Sterberisikos um 40% (HR=0,60 (95%-KI: 0,45-0,80); p=0,0002) gezeigt werden konnte.
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