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30. Januar 2020 MCL: EMA nimmt Zulassungsantrag für CAR-T-Zell-Therapie KTE-X19 an
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Der Zulassungsantrag wurde auf Basis der einarmigen Phase-II-Studie ZUMA-2 gestellt, die nach einer einzigen Infusion KTE-X19 eine Gesamtansprechrate von 93%, davon 67% komplettes Ansprechen gezeigt hat (medianer Follow-up: 12,3 Monate). Ein Zytokin-Freisetzungssyndrom von Grad 3/4 trat bei 15%, neurologische Ereignisse bei 31% auf.
Quelle: Gilead/Kite
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