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Medizin
10. Juni 2021
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Mammakarzinom: Genexpressionstest sagt Nutzen einer erweiterten endokrinen Behandlung vorher

ASCO 2021
Auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) wurden die Ergebnisse der Analyse mit dem 70-Gene-MammaPrint-Assay an Proben aus der NSABP B-42-Studie bekanntgegeben. Der Abstract „Utility of the 70-gene MammaPrint assay for prediction of benefit from extended letrozole therapy (ELT) in the NRG Oncology/NSABP B-42 trial“ beschreibt detailliert eine retrospektive Auswertung von 1.866 Proben, fast der Hälfte der ursprünglichen Gewebeproben der Studie, die repräsentativ für die gesamte Kohorte waren. Die Daten zeigten, dass der genomische Test mit MammaPrint eine Untergruppe von Patienten in der NSABP B-42-Kohorte identifizieren konnte, die am ehesten von einer ELT profitieren würden.
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Patientinnen mit einem MammaPrint Low Risk-Profil hatten signifikant bessere Raten für Fernrezidive (DR), krankheitsfreies Überleben (DFS) und ein brustkrebsfreies Intervall (BCFI), wenn sie mit einer erweiterten endokrinen Therapie behandelt wurden. Umgekehrt hatten Patientinnen mit einem genomischen Hochrisiko-Profil nicht den gleichen Vorteil und hätten wahrscheinlich von einer erweiterten endokrinen Therapie verschont werden können.

Verlängerte endokrine Therapie nützt vor allem bei niedrigem Risiko

Patienten mit einem genomischen Low Risk-Ergebnis wurden in die Gruppen UltraLow Risk und Low Risk stratifiziert. Der Nutzen einer verlängerten endokrinen Therapie wurde hauptsächlich in der Gruppe mit niedrigem Risiko (nicht UltraLow) beobachtet. Der Nutzen der verlängerten endokrinen Therapie bei diesen Low Risk-Patientinnen gemäß MammaPrint, reichte von einer Verbesserung der DR-Rate um 4,0% bis zu einem Anstieg des DFS
um 9,5%. MammaPrint war der einzige Test, der eine Verringerung der BCFI-Ereignisse um 52% (7,9% absoluter Nutzen) und eine Verringerung der DFS-Ereignisse um 36% (9,5% absoluter Nutzen) mit ELT vorhersagte. Ein weiterer genomischer Test, das BCI-H/I-Verhältnis, wertete ebenfalls Proben aus der NSABP B-42-Studie aus, bestätigte den prädiktiven Wert des BCI für die Wirksamkeit einer erweiterten endokrinen Therapie jedoch nicht. Weitere Studien sind erforderlich, um die Vorhersagefähigkeit des Tests zu bewerten. 
 
 

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Mammakarzinom: Was leistet MammaPrint?

Erschienen am 09.06.2021Auf der diesjährigen Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) wurden die Daten aus der wegweisenden MINDACT-Studie vorgestellt. In dem Vortrag wurde ein zusätzlicher...

Erschienen am 09.06.2021Auf der diesjährigen Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) wurden die Daten aus...

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Unterschiede in den genomischen Signaturen

„Indem wir Patienten über das hohe oder niedrige Risiko hinaus stratifizieren, sind wir in der Lage, eine größere Bandbreite an Unterschieden in den genomischen Signaturen zu sehen", sagte Adam Brufsky, MD, PhD, Co-Direktor des Women's Cancer Center am Magee Women's Hospital des UPMC Hillman Cancer Center. „Mehr granulare Informationen wie diese ermöglichen es uns, die Biologie eines Tumors besser zu verstehen, und bringen uns dessen näher, dass jeder Patient die Daten erhält, die er benötigt, um informierte Diskussionen mit seinem Arzt zu führen, um über den besten Behandlungsweg zu entscheiden – auch Jahre nach der ersten Behandlung.“

Suche nach genomischen Biomarkern

Die ursprüngliche NSABP B-42-Studie, die feststellen sollte, ob ELT das DFS nach einer 5-jährigen Standardtherapie auf Aromatasehemmer-Basis verbessert, berücksichtigte fast 4.000 postmenopausale Frauen mit Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs im Stadium I-IIIA, die nach etwa 5 Jahren Behandlung mit einem Aromatasehemmer oder Tamoxifen gefolgt von einem Aromatasehemmer krankheitsfrei waren. Die Studienarme erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder 5 Jahre lang Letrozol – eine endokrine Therapie, die üblicherweise in der adjuvanten Situation eingesetzt wird – oder ein Placebo. Die Studie zeigte einen numerischen DFS-Vorteil von 3,3% nach 10 Jahren für die gesamte Studienkohorte; allerdings wurden in der Studie keine klinischen Merkmale identifiziert, die Aufschluss darüber geben könnten, welche Frauen diesen Nutzen erreichen würden. Dies veranlasste zur Suche nach genomischen Biomarkern, die den Nutzen der ELT vorhersagen könnten, und bildete die Grundlage für diese translationale Studie.

Weitere Daten aus dem FLEX-Register

Auf dem ASCO 2021 präsentierte Agendia auch zusätzliche Daten zur Ultra-Low-Risk-Schwelle aus der MINDACT-Studie sowie eine größere Reihe von Daten aus dem bahnbrechenden FLEX-Register des Unternehmens, einer groß angelegten, prospektiven, beobachtenden Brustkrebsstudie unter Verwendung der Ganztranskriptomsequenzierung. FLEX ermöglicht eine echte Präzisionsonkologie durch den Einschluss von Patientinnen verschiedener Ethnien, Altersgruppen und Geschlechter, die repräsentativ für die gesamte Brustkrebspopulation sind. Dies ist Teil der laufenden Bemühungen, die Repräsentation verschiedener Populationen und Daten in klinischen Studien zu erhöhen.

Quelle: Agendia


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