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Medizin

17. Februar 2021 ITP: EU-Zulassung für Avatrombopag

Die Europäische Kommission (EK) hat die Genehmigung für die Indikationserweiterung für Avatrombopag (Doptelet®) erteilt, um die Behandlung der primären chronischen Immunthrombozytopenie (ITP) bei erwachsenen Patienten, die auf andere Therapien (z.B. Kortikosteroide, Immunglobuline) nicht ansprechen, in allen Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU) zu ermöglichen.
Die Immunthrombozytopenie (ITP) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch eine geringe Anzahl von Blutplättchen gekennzeichnet ist und zu Blutergüssen und einem erhöhten Blutungsrisiko führt. Schätzungen zufolge erkranken von einer Million Menschen bis zu 100 an ITP und die Erkrankung gilt als chronisch, wenn die Symptome mehr als 12 Monate anhalten. Gegenwärtig gibt es kein Heilmittel und diese Patienten erleiden in der Regel nach verschiedenen Behandlungen ein Rezidiv, weshalb sie weiter behandelt werden müssen, um das Risiko klinisch signifikanter Blutungen zu verringern.

„Die EU-Zulassung von Avatrombopag für die Indikation ITP ist ein Meilenstein für Menschen in ganz Europa, die mit ITP leben müssen. Bei Thrombozytopenie besteht ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf, und für uns ist dies eine großartige Chance, Patienten Zugang zu einer neuen Therapieoption zu ermöglichen“, sagte Ravi Rao, Sobi.

Zusätzlich zu den bisherigen Indikationen ist Avatrombopag nun auch indiziert für die Behandlung der primären chronischen Immunthrombozytopenie (ITP) bei erwachsenen Patienten, die auf andere Therapien (z.B. Kortikosteroide, Immunglobuline) nicht ansprechen.

Quelle: Sobi


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