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Medizin

12. November 2019 Inoperables Pankreaskarzinom: Positive Daten für ParvOryx

ORYX hat vielversprechende klinische Studienergebnisse aus einer Phase-I/IIa- Dosiseskalationsstudie mit dem onkolytischen Virus ParvOryx bei metastasiertem, inoperablem Pankreaskarzinom veröffentlicht. ParvOryx ist ein onkolytisches Parvovirus (H1-PV), das intravenös oder intratumoral verabreicht werden kann.
ParvOryx wurde in einer Open-label-Studie an sieben Patienten mit metastasiertem, inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht. Die Patienten erhielten ParvOryx in drei ansteigenden Dosierungen, zum Teil intravenös an vier aufeinander folgenden Tagen, gefolgt von einer intrametastatischen Injektion in eine einzelne Lebermetastase nach 6 bis 13 Tagen. Anschließend  wurden die Patienten mit Gemcitabin behandelt. Als primärer Endpunkt der Studie wurden Sicherheit und Verträglichkeit von ParvOryx bewertet. Sekundäre Endpunkte waren Anti-Tumor-Effekte, die zelluläre Immunantwort sowie das Gesamtüberleben.

ParvOryx erwies sich in allen Dosierungen als sicher, und es wurde keine maximal tolerierte Dosis erreicht. 2 Patienten zeigten ein partielles Ansprechen auf die Virotherapie und verlängerte Gesamtüberlebenszeiten (326 und 555 Tage). Vorläufige und endgültige Daten wurden von Prof. Guy Ungerechts, dem Studienleiter der ParvOryx02-Studie, auf dem Onkolytic Virus Immunotherapy Summit in London  im März 2019 bzw. auf der International Oncolytic Virus Conference im Mayo Clinic Center in Rochester, die vom 9.-12. Oktober 2019 stattfand, vorgestellt.

„Wir freuen uns, diese positiven Daten für ParvOryx präsentieren zu können, die die vielversprechenden Ergebnisse früherer Studien mit Glioblastompatienten bestätigen", resümierte Dr. Dr. Michael Dahm, CMO von ORYX. „Mit dem erfolgreichen Abschluss dieser Studie haben wir die Wirkungsweise von ParvOryx  beim inoperablen metastasierten Pankreaskarzinom validiert und erneut das ausgezeichnete Sicherheitsprofil des onkolytischen Virus bestätigt. Diese Ergebnisse entsprechen voll und ganz unserer Erwartung, dass ParvOryx über ein außergewöhnliches Potenzial zur Behandlung einer ganzen Reihe von soliden Tumoren verfügt.“
(übers. v. ah)

Quelle: ORYX


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